脳血流に対するカロリー刺激
2017年3月20日 更新者：Duke University
脳血流に対する前庭刺激の影響
これは、正常な健康なボランティアの脳波波形と脳血流に対する新しいポータブル非侵襲的カロリー刺激装置の効果を評価するための予備データを生成するように設計された前向き非無作為化研究です。
調査の概要
詳細な説明
研究活動には、両側経頭蓋ドップラー（TCD）によるモニタリング、EEG、および 30 秒間隔で 5 分間の継続的な心電図モニタリングが含まれます。
これに続いて、カロリー刺激治験デバイスを 20 分間配置します。
さらに 20 分間の TCD および EEG モニタリングも記録されます。
これをもって治験参加を終了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経疾患の病歴がない
除外基準:
- 18歳未満の方
- 妊娠中または授乳中の女性
- 神経疾患の病歴
- 精神疾患の病歴
- 先天性心疾患、既知の心シャント
- 内耳または肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳血流の変化
時間枠：20分
|
脳血流の変化は、両側経頭蓋ドップラー (TCD) を使用して定量化されます。
3 つの血管のベースライン TCD は、カロリー刺激後 5 分間、30 秒間隔で取得された測定値と比較されます。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波測定値の変化
時間枠：40分
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ベースライン、アクティブな CVS 誘導、およびポスト CVS 誘導期間の間に発生する EEG 測定値を評価して、測定値の変化を特定および特徴付けます。
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40分
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|
局所脳血流（rCBF）の変化
時間枠：40分
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標準的な非侵襲性の近赤外線分光システムを使用して、CVS 治療によって誘発される rCBF の変化を探します。
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40分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月20日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00035775
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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