Kalória stimuláció az agyi véráramláson
2017. március 20. frissítette: Duke University
A vesztibuláris stimuláció hatása az agyi véráramlásra
Ez egy prospektív, nem véletlenszerű vizsgálat, amelynek célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön egy új hordozható, nem invazív kalória-stimulátor EEG-hullámformára és az agyi véráramlásra gyakorolt hatásának felmérésére normál egészséges önkénteseken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati tevékenységek közé tartozik a bilaterális transzkraniális Doppler (TCD), EEG és folyamatos EKG monitorozás 30 másodperces intervallumokkal 5 percig.
Ezt követi a kalóriastimulátor vizsgálókészülék elhelyezése 20 percre.
További 20 perces TCD és EEG monitorozás is rögzítésre kerül.
Ezzel megszűnik a tanulmányi részvétel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs anamnézisében neurológiai betegség
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli személyek
- terhes vagy szoptató nők
- neurológiai betegség anamnézisében
- pszichiátriai betegség története
- veleszületett szívelégtelenség, ismert szívsönt
- belső fül vagy tüdőbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az agyi véráramlásban
Időkeret: 20 perc
|
Az agyi véráramlás változásait kétoldali transzkraniális Doppler (TCD) alkalmazásával számszerűsítik.
Három ér kiindulási TCD-jét összehasonlítják a kalóriastimuláció után 5 percig 30 másodperces intervallumokkal végzett mérésekkel.
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az EEG-értékekben
Időkeret: 40 perc
|
Az alapvonal, az aktív CVS-indukció és a CVS utáni indukciós periódusok között előforduló EEG-leolvasásokat értékelni kell a leolvasási változások azonosítása és jellemzése érdekében.
|
40 perc
|
|
Változások a regionális agyi agyáramlásban (rCBF)
Időkeret: 40 perc
|
Egy szabványos, nem invazív közeli infravörös spektroszkópiai rendszert használnak a CVS-kezelés által kiváltott rCBF-változások keresésére.
|
40 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Laskowitz, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00035775
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .