Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estimulación Calórica del Flujo Sanguíneo Cerebral

20 de marzo de 2017 actualizado por: Duke University

El efecto de la estimulación vestibular en el flujo sanguíneo cerebral

Este es un estudio prospectivo, no aleatorizado, diseñado para generar datos preliminares para evaluar el efecto de un nuevo estimulador calórico portátil no invasivo en la forma de onda del EEG y el flujo sanguíneo cerebral en voluntarios sanos normales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las actividades del estudio incluyen monitoreo con Doppler transcraneal bilateral (TCD), EEG y monitoreo continuo de EKG a intervalos de 30 segundos durante 5 minutos. A esto le sigue la colocación del dispositivo de investigación estimulador calórico durante 20 minutos. También se registrarán 20 minutos adicionales de TCD y EEG. Esto pondrá fin a la participación en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin antecedentes de enfermedad neurológica

Criterio de exclusión:

  • personas menores de 18 años
  • mujeres embarazadas o lactantes
  • antecedentes de enfermedad neurológica
  • antecedentes de enfermedad psiquiátrica
  • defecto cardíaco congénito, derivación cardíaca conocida
  • enfermedad del oído interno o pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 20 minutos
Los cambios en el flujo sanguíneo cerebral se cuantificarán mediante el uso de Doppler transcraneal bilateral (TCD). El TCD de referencia de tres vasos se comparará con las medidas tomadas a intervalos de 30 segundos durante 5 minutos después de la estimulación calórica.
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteraciones en las lecturas de EEG
Periodo de tiempo: 40 minutos
Las lecturas de EEG que se produzcan entre la línea de base, la inducción CVS activa y los períodos posteriores a la inducción CVS se evaluarán para identificar y caracterizar las alteraciones en las lecturas.
40 minutos
Alteraciones en el flujo cerebral cerebral regional (rCBF)
Periodo de tiempo: 40 minutos
Se utilizará un sistema estándar de espectroscopia de infrarrojo cercano no invasivo para buscar cualquier alteración en el rCBF inducida por el tratamiento CVS.
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Scion NeuroStim

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Laskowitz, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00035775

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dispositivo de termoneuromodulación (TNM)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir