Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja kaloryczna mózgowego przepływu krwi

20 marca 2017 zaktualizowane przez: Duke University

Wpływ stymulacji przedsionkowej na mózgowy przepływ krwi

Jest to prospektywne, nierandomizowane badanie mające na celu wygenerowanie wstępnych danych w celu oceny wpływu nowego przenośnego, nieinwazyjnego stymulatora kalorii na kształt fali EEG i mózgowy przepływ krwi u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynności badawcze obejmują monitorowanie za pomocą obustronnego przezczaszkowego dopplera (TCD), EEG i ciągłe monitorowanie EKG w 30-sekundowych odstępach przez 5 minut. Następnie umieszcza się badane urządzenie stymulatora kalorii na 20 minut. Zostanie również nagrane dodatkowe 20 minut monitorowania TCD i EEG. To zakończy udział w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak historii chorób neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • osoby poniżej 18 roku życia
  • kobiety w ciąży lub karmiące
  • historia chorób neurologicznych
  • historia choroby psychicznej
  • wrodzona wada serca, znany przeciek serca
  • choroba ucha wewnętrznego lub płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przepływie krwi w mózgu
Ramy czasowe: 20 minut
Zmiany w mózgowym przepływie krwi zostaną określone ilościowo za pomocą obustronnego przezczaszkowego dopplera (TCD). Wyjściowe wartości TCD trzech naczyń zostaną porównane z pomiarami wykonanymi w 30-sekundowych odstępach przez 5 minut po stymulacji kalorycznej.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odczytach EEG
Ramy czasowe: 40 minut
Odczyty EEG występujące między okresami wyjściowymi, aktywną indukcją CVS i okresami indukcji po CVS zostaną ocenione w celu zidentyfikowania i scharakteryzowania zmian w odczytach.
40 minut
Zmiany w regionalnym mózgowym przepływie mózgowym (rCBF)
Ramy czasowe: 40 minut
Standardowy nieinwazyjny system spektroskopii w bliskiej podczerwieni zostanie wykorzystany do poszukiwania wszelkich zmian w rCBF wywołanych przez leczenie CVS.
40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Scion NeuroStim

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Laskowitz, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00035775

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie termoneuromodulacji (TNM).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj