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Stimolazione calorica sul flusso sanguigno cerebrale

20 marzo 2017 aggiornato da: Duke University

L'effetto della stimolazione vestibolare sul flusso sanguigno cerebrale

Questo è uno studio prospettico, non randomizzato, progettato per generare dati preliminari per valutare l'effetto di un nuovo stimolatore calorico portatile non invasivo sulla forma d'onda EEG e sul flusso sanguigno cerebrale su volontari sani normali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le attività di studio includono il monitoraggio con Doppler transcranico bilaterale (TCD), EEG e monitoraggio ECG continuo a intervalli di 30 secondi per 5 minuti. Questo è seguito dal posizionamento del dispositivo sperimentale di stimolatore calorico per 20 minuti. Saranno inoltre registrati altri 20 minuti di monitoraggio TCD ed EEG. Ciò porrà fine alla partecipazione allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna storia di malattia neurologica

Criteri di esclusione:

  • persone di età inferiore ai 18 anni
  • donne incinte o che allattano
  • storia di malattia neurologica
  • storia di malattia psichiatrica
  • difetto cardiaco congenito, shunt cardiaco noto
  • orecchio interno o malattie polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 20 minuti
I cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale saranno quantificati attraverso l'uso di Doppler transcranico bilaterale (TCD). Il TCD basale di tre vasi sarà confrontato con misurazioni effettuate a intervalli di 30 secondi per 5 minuti dopo la stimolazione calorica.
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni nelle letture EEG
Lasso di tempo: 40 minuti
Le letture EEG che si verificano tra il basale, l'induzione CVS attiva e i periodi di induzione post-CVS saranno valutate per identificare e caratterizzare le alterazioni nelle letture.
40 minuti
Alterazioni del flusso cerebrale cerebrale regionale (rCBF)
Lasso di tempo: 40 minuti
Verrà utilizzato un sistema standard di spettroscopia nel vicino infrarosso non invasivo per cercare eventuali alterazioni nel rCBF indotte dal trattamento CVS.
40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Scion NeuroStim

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Laskowitz, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00035775

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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