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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01629901
대뇌 혈류에 대한 칼로리 자극
2017년 3월 20일 업데이트: Duke University
전정 자극이 대뇌 혈류에 미치는 영향
이것은 정상적인 건강한 지원자의 EEG 파형 및 대뇌 혈류에 대한 새로운 휴대용 비침습적 열량 자극기의 효과를 평가하기 위한 예비 데이터를 생성하도록 설계된 전향적 비무작위 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 활동에는 양측 TCD(Transcranial Doppler), EEG 및 30초 간격으로 5분 동안 지속적으로 EKG 모니터링을 통한 모니터링이 포함됩니다.
그 다음 20분 동안 열량 자극기 조사 장치를 배치합니다.
추가 20분의 TCD 및 EEG 모니터링도 기록됩니다.
이것으로 연구 참여가 종료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경계 질환의 병력 없음
제외 기준:
- 18세 미만의 사람
- 임산부 또는 수유부
- 신경계 질환의 역사
- 정신 질환의 역사
- 선천성 심장 결함, 알려진 심장 션트
- 내이 또는 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 혈류의 변화
기간: 20 분
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대뇌 혈류의 변화는 양측 경두개 도플러(TCD)를 사용하여 정량화됩니다.
3개 혈관의 기준선 TCD는 칼로리 자극 후 5분 동안 30초 간격으로 측정한 값과 비교됩니다.
|
20 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG 수치의 변경
기간: 40분
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기준선, 활성 CVS 유도 및 CVS 유도 후 기간 사이에 발생하는 EEG 판독값은 판독값의 변경을 식별하고 특성화하기 위해 평가됩니다.
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40분
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지역 대뇌 뇌 흐름(rCBF)의 변화
기간: 40분
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표준 비침습적 근적외선 분광법 시스템을 사용하여 CVS 치료에 의해 유도된 rCBF의 변경을 찾습니다.
|
40분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00035775
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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