Калорическая стимуляция мозгового кровотока
20 марта 2017 г. обновлено: Duke University
Влияние вестибулярной стимуляции на мозговой кровоток
Это проспективное нерандомизированное исследование, предназначенное для получения предварительных данных для оценки влияния нового портативного неинвазивного калорического стимулятора на форму волны ЭЭГ и мозговой кровоток у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учебные мероприятия включают мониторинг с двусторонней транскраниальной допплерографией (ТКД), ЭЭГ и непрерывный мониторинг ЭКГ с 30-секундными интервалами в течение 5 минут.
Далее следует размещение исследуемого устройства калорического стимулятора на 20 минут.
Также будут записаны дополнительные 20 минут мониторинга ТКД и ЭЭГ.
На этом участие в исследовании будет прекращено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний
Критерий исключения:
- лица в возрасте до 18 лет
- беременные или кормящие женщины
- история неврологических заболеваний
- история психического заболевания
- врожденный порок сердца, известный сердечный шунт
- заболевания внутреннего уха или легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мозгового кровотока
Временное ограничение: 20 минут
|
Изменения мозгового кровотока будут количественно оцениваться с помощью двусторонней транскраниальной допплерографии (ТКД).
Базовый уровень ТКД трех сосудов будет сравниваться с измерениями, сделанными с 30-секундными интервалами в течение 5 минут после калорической стимуляции.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в показаниях ЭЭГ
Временное ограничение: 40 минут
|
Показания ЭЭГ, происходящие между исходным уровнем, активным периодом индукции сердечно-сосудистой системы и индукцией после сердечно-сосудистой системы, будут оцениваться для выявления и характеристики изменений в показаниях.
|
40 минут
|
|
Изменения регионарного мозгового кровотока (rCBF)
Временное ограничение: 40 минут
|
Стандартная неинвазивная система спектроскопии в ближней инфракрасной области будет использоваться для поиска любых изменений в rCBF, вызванных лечением CVS.
|
40 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel Laskowitz, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00035775
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .