Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kalorisk stimulering på cerebral blodgennemstrømning

20. marts 2017 opdateret af: Duke University

Effekten af ​​vestibulær stimulering på cerebral blodgennemstrømning

Dette er en prospektiv, ikke-randomiseret undersøgelse designet til at generere foreløbige data for at vurdere effekten af ​​en ny bærbar ikke-invasiv kaloriestimulator på EEG-bølgeform og cerebral blodgennemstrømning på normale raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesaktiviteter omfatter overvågning med bilateral transkraniel Doppler (TCD), EEG og kontinuerlig EKG-overvågning med 30 sekunders intervaller i 5 minutter. Dette efterfølges af placering af den kaloriestimulerende undersøgelsesanordning i 20 minutter. Yderligere 20 minutters TCD- og EEG-overvågning vil også blive registreret. Dette vil afslutte studiedeltagelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen historie med neurologisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år
  • gravide eller ammende kvinder
  • historie med neurologisk sygdom
  • historie med psykiatrisk sygdom
  • medfødt hjertefejl, kendt hjerteshunt
  • indre øre eller lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 20 minutter
Ændringer i cerebral blodgennemstrømning vil blive kvantificeret ved brug af bilateral transkraniel Doppler (TCD). Baseline TCD for tre kar vil blive sammenlignet med målinger taget med 30 sekunders intervaller i 5 minutter efter kaloriestimulering.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i EEG-aflæsninger
Tidsramme: 40 minutter
EEG-aflæsninger, der forekommer mellem baseline, aktiv CVS-induktion og post-CVS-induktionsperioder, vil blive vurderet for at identificere og karakterisere ændringer i aflæsningerne.
40 minutter
Ændringer i regional cerebral hjernestrøm (rCBF)
Tidsramme: 40 minutter
Et standard ikke-invasivt nær-infrarødt spektroskopisystem vil blive brugt til at lede efter eventuelle ændringer i rCBF induceret af CVS-behandling.
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Scion NeuroStim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Laskowitz, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (Skøn)

28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00035775

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ThermoNeuroModulation (TNM) enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner