对脑血流的热量刺激
2017年3月20日 更新者:Duke University
前庭刺激对脑血流的影响
这是一项前瞻性、非随机研究,旨在生成初步数据,以评估新型便携式无创热量刺激器对正常健康志愿者的脑电图波形和脑血流的影响。
研究概览
详细说明
研究活动包括使用双侧经颅多普勒 (TCD)、EEG 和以 30 秒为间隔持续 5 分钟的连续 EKG 监测进行监测。
随后放置热量刺激器研究设备 20 分钟。
还将记录另外 20 分钟的 TCD 和脑电图监测。
这将结束研究参与。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 无神经系统疾病史
排除标准:
- 18岁以下人士
- 孕妇或哺乳期妇女
- 神经系统疾病史
- 精神疾病史
- 先天性心脏缺陷,已知心脏分流
- 内耳或肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
脑血流量的变化
大体时间:20分钟
|
脑血流量的变化将通过使用双侧经颅多普勒 (TCD) 进行量化。
三个血管的基线 TCD 将与热量刺激后 5 分钟内以 30 秒为间隔进行的测量值进行比较。
|
20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
脑电图读数的变化
大体时间:40分钟
|
将评估发生在基线、主动 CVS 诱导和后 CVS 诱导期之间的 EEG 读数,以识别和表征读数的变化。
|
40分钟
|
局部脑脑流量 (rCBF) 的改变
大体时间:40分钟
|
标准的无创近红外光谱系统将用于寻找由 CVS 治疗引起的 rCBF 的任何变化。
|
40分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月26日
首次发布 (估计)
2012年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月20日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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