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Kalorische Stimulation des zerebralen Blutflusses

20. März 2017 aktualisiert von: Duke University

Die Wirkung der vestibulären Stimulation auf den zerebralen Blutfluss

Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte Studie zur Generierung vorläufiger Daten zur Bewertung der Wirkung eines neuen tragbaren, nicht-invasiven kalorischen Stimulators auf die EEG-Wellenform und den zerebralen Blutfluss bei normalen gesunden Freiwilligen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienaktivitäten umfassen die Überwachung mit bilateralem transkraniellem Doppler (TCD), EEG und kontinuierliche EKG-Überwachung in 30-Sekunden-Intervallen für 5 Minuten. Anschließend wird das Prüfgerät für den kalorischen Stimulator für 20 Minuten platziert. Zusätzlich werden 20 Minuten TCD- und EEG-Überwachung aufgezeichnet. Damit endet die Studienteilnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Geschichte der neurologischen Erkrankung
  • Geschichte der psychiatrischen Erkrankung
  • angeborener Herzfehler, bekannter kardialer Shunt
  • Innenohr oder Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im zerebralen Blutfluss
Zeitfenster: 20 Minuten
Veränderungen im zerebralen Blutfluss werden durch die Verwendung von bilateralem transkraniellem Doppler (TCD) quantifiziert. Die TCD-Basislinie von drei Gefäßen wird mit Messungen verglichen, die in 30-Sekunden-Intervallen für 5 Minuten nach der kalorischen Stimulation durchgeführt werden.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der EEG-Messwerte
Zeitfenster: 40 Minuten
EEG-Messwerte, die zwischen der Grundlinie, der aktiven CVS-Induktion und den Phasen nach der CVS-Induktion auftreten, werden bewertet, um Veränderungen in den Messwerten zu identifizieren und zu charakterisieren.
40 Minuten
Veränderungen im regionalen zerebralen Hirnfluss (rCBF)
Zeitfenster: 40 Minuten
Ein standardmäßiges nichtinvasives Nahinfrarot-Spektroskopiesystem wird verwendet, um nach Veränderungen des rCBF zu suchen, die durch die CVS-Behandlung induziert werden.
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Scion NeuroStim

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Laskowitz, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00035775

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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