Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaloristimulaatio aivojen verenkiertoon

maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Duke University

Vestibulaarisen stimulaation vaikutus aivojen verenkiertoon

Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on tuottaa alustavia tietoja uuden kannettavan ei-invasiivisen kaloristimulaattorin vaikutuksen arvioimiseksi EEG-aaltomuodossa ja aivoverenvirtauksessa normaaleissa terveissä vapaaehtoisissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustoimintaan kuuluu seuranta bilateraalisella transkraniaalisella Dopplerilla (TCD), EEG:llä ja jatkuvalla EKG-monitorilla 30 sekunnin välein 5 minuutin ajan. Tämän jälkeen kaloristimulaattorin tutkimuslaite asetetaan paikalleen 20 minuutiksi. Lisäksi tallennetaan vielä 20 minuuttia TCD- ja EEG-seurantaa. Tämä lopettaa opintoihin osallistumisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei historiaa neurologisista sairauksista

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • neurologinen sairaus historiassa
  • psykiatristen sairauksien historia
  • synnynnäinen sydänvika, tunnettu sydämen shuntti
  • sisäkorva tai keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivoverenkierrossa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Aivojen verenvirtauksen muutokset kvantifioidaan käyttämällä kahdenvälistä transkraniaalista Doppleria (TCD). Kolmen suonen TCD:n perusarvoa verrataan mittauksiin, jotka on tehty 30 sekunnin välein 5 minuutin ajan kaloristimulaation jälkeen.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset EEG-lukemissa
Aikaikkuna: 40 minuuttia
EEG-lukemat, jotka tapahtuvat perustilan, aktiivisen CVS-induktion ja CVS:n jälkeisen induktiojakson välillä, arvioidaan lukemien muutosten tunnistamiseksi ja karakterisoimiseksi.
40 minuuttia
Muutokset alueellisessa aivovirtauksessa (rCBF)
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Normaalia noninvasiivista lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmää käytetään etsimään CVS-hoidon aiheuttamia muutoksia rCBF:ssä.
40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Scion NeuroStim

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Laskowitz, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00035775

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen

Kliiniset tutkimukset ThermoNeuroModulation (TNM) -laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa