Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kaloristimulering på cerebralt blodflöde

20 mars 2017 uppdaterad av: Duke University

Effekten av vestibulär stimulering på cerebralt blodflöde

Detta är en prospektiv, icke-randomiserad studie utformad för att generera preliminära data för att bedöma effekten av en ny bärbar icke-invasiv kaloristimulator på EEG-vågform och cerebralt blodflöde på normala friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieaktiviteter inkluderar övervakning med bilateral transkraniell Doppler (TCD), EEG och kontinuerlig EKG-övervakning med 30 sekunders intervall under 5 minuter. Detta följs av placering av undersökningsanordningen för kaloristimulatorn i 20 minuter. Ytterligare 20 minuters TCD- och EEG-övervakning kommer också att spelas in. Detta kommer att avsluta studiedeltagandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen historia av neurologisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • personer under 18 år
  • gravida eller ammande kvinnor
  • historia av neurologisk sjukdom
  • historia av psykiatrisk sjukdom
  • medfödd hjärtfel, känd hjärtshunt
  • innerörat eller lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i cerebralt blodflöde
Tidsram: 20 minuter
Förändringar i cerebralt blodflöde kommer att kvantifieras genom användning av bilateral transkraniell Doppler (TCD). Baslinje-TCD för tre kärl kommer att jämföras med mätningar tagna med 30 sekunders intervall under 5 minuter efter kaloristimulering.
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i EEG-avläsningar
Tidsram: 40 minuter
EEG-avläsningar som sker mellan baslinjen, aktiv CVS-induktion och post-CVS-induktionsperioder kommer att bedömas för att identifiera och karakterisera förändringar i avläsningarna.
40 minuter
Förändringar i regionalt cerebralt hjärnflöde (rCBF)
Tidsram: 40 minuter
Ett standard icke-invasivt nära infrarött spektroskopisystem kommer att användas för att leta efter eventuella förändringar i rCBF som induceras av CVS-behandling.
40 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Scion NeuroStim

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Laskowitz, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00035775

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frisk volontär

Kliniska prövningar på ThermoNeuroModulation (TNM) enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera