Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kalorická stimulace průtoku krve mozkem

20. března 2017 aktualizováno: Duke University

Vliv vestibulární stimulace na průtok krve mozkem

Toto je prospektivní, nerandomizovaná studie navržená tak, aby generovala předběžná data pro posouzení účinku nového přenosného neinvazivního kalorického stimulátoru na EEG křivku a průtok krve mozkem u normálních zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aktivity studie zahrnují monitorování bilaterálním transkraniálním dopplerem (TCD), EEG a kontinuální monitorování EKG ve 30 sekundových intervalech po dobu 5 minut. Poté následuje umístění vyšetřovacího zařízení kalorického stimulátoru na 20 minut. Zaznamená se také dalších 20 minut monitorování TCD a EEG. Tím účast na studiu skončí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádné neurologické onemocnění v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • osoby mladší 18 let
  • těhotné nebo kojící ženy
  • neurologické onemocnění v anamnéze
  • psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • vrozená srdeční vada, známý srdeční zkrat
  • onemocnění vnitřního ucha nebo plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v průtoku krve mozkem
Časové okno: 20 minut
Změny v průtoku krve mozkem budou kvantifikovány pomocí bilaterálního transkraniálního Dopplera (TCD). Základní TCD tří cév bude porovnáno s měřeními prováděnými ve 30 sekundových intervalech po dobu 5 minut po kalorické stimulaci.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hodnot EEG
Časové okno: 40 minut
Hodnoty EEG vyskytující se mezi základní linií, aktivní indukcí CVS a obdobími po indukci CVS budou vyhodnoceny, aby se identifikovaly a charakterizovaly změny v odečtech.
40 minut
Změny v regionálním mozkovém průtoku (rCBF)
Časové okno: 40 minut
K hledání jakýchkoliv změn v rCBF vyvolaných ošetřením CVS bude použit standardní neinvazivní systém blízké infračervené spektroskopie.
40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Scion NeuroStim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Laskowitz, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00035775

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Klinické studie na Zařízení ThermoNeuroModulation (TNM).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit