Stimulation calorique sur le flux sanguin cérébral
20 mars 2017 mis à jour par: Duke University
L'effet de la stimulation vestibulaire sur le flux sanguin cérébral
Il s'agit d'une étude prospective non randomisée conçue pour générer des données préliminaires afin d'évaluer l'effet d'un nouveau stimulateur calorique portable non invasif sur la forme d'onde EEG et le flux sanguin cérébral chez des volontaires sains normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les activités de l'étude comprennent la surveillance par Doppler transcrânien bilatéral (TCD), l'EEG et la surveillance continue de l'électrocardiogramme à des intervalles de 30 secondes pendant 5 minutes.
Ceci est suivi par le placement du dispositif expérimental stimulateur calorique pendant 20 minutes.
20 minutes supplémentaires de surveillance TCD et EEG seront également enregistrées.
Cela mettra fin à la participation à l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- aucun antécédent de maladie neurologique
Critère d'exclusion:
- personnes de moins de 18 ans
- femmes enceintes ou allaitantes
- antécédent de maladie neurologique
- antécédent de maladie psychiatrique
- malformation cardiaque congénitale, shunt cardiaque connu
- maladie de l'oreille interne ou pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du flux sanguin cérébral
Délai: 20 minutes
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Les changements dans le flux sanguin cérébral seront quantifiés grâce à l'utilisation du Doppler transcrânien bilatéral (TCD).
Le TCD de base de trois vaisseaux sera comparé aux mesures prises à 30 secondes d'intervalle pendant 5 minutes après la stimulation calorique.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des lectures EEG
Délai: 40 minutes
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Les lectures EEG survenant entre les périodes de référence, d'induction CVS active et d'induction post-CVS seront évaluées pour identifier et caractériser les altérations des lectures.
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40 minutes
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Altérations du flux cérébral cérébral régional (rCBF)
Délai: 40 minutes
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Un système de spectroscopie proche infrarouge non invasif standard sera utilisé pour rechercher toute altération du rCBF induite par le traitement CVS.
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40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Laskowitz, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Première publication (Estimation)
28 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00035775
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .