Calorische stimulatie op cerebrale bloedstroom
20 maart 2017 bijgewerkt door: Duke University
Het effect van vestibulaire stimulatie op de cerebrale doorbloeding
Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde studie die is ontworpen om voorlopige gegevens te genereren om het effect te beoordelen van een nieuwe draagbare niet-invasieve caloriestimulator op de EEG-golfvorm en de cerebrale doorbloeding bij normale, gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieactiviteiten omvatten monitoring met bilaterale transcraniële Doppler (TCD), EEG en continue ECG-monitoring met intervallen van 30 seconden gedurende 5 minuten.
Dit wordt gevolgd door plaatsing van het onderzoeksapparaat voor de caloriestimulator gedurende 20 minuten.
Er worden ook nog eens 20 minuten TCD- en EEG-monitoring opgenomen.
Hiermee wordt de studiedeelname beëindigd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- personen jonger dan 18 jaar
- zwangere of zogende vrouwen
- geschiedenis van neurologische aandoeningen
- geschiedenis van psychiatrische aandoeningen
- aangeboren hartafwijking, bekende cardiale shunt
- binnenoor of longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Veranderingen in de cerebrale doorbloeding zullen gekwantificeerd worden door het gebruik van bilaterale transcraniële Doppler (TCD).
De baseline TCD van drie vaten zal worden vergeleken met metingen die gedurende 5 minuten na calorische stimulatie met tussenpozen van 30 seconden worden uitgevoerd.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen in EEG-metingen
Tijdsspanne: 40 minuten
|
EEG-metingen die plaatsvinden tussen baseline, actieve CVS-inductie en post-CVS-inductieperioden zullen worden beoordeeld om veranderingen in de metingen te identificeren en te karakteriseren.
|
40 minuten
|
|
Veranderingen in regionale cerebrale hersenstroom (rCBF)
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Een standaard niet-invasief nabij-infraroodspectroscopiesysteem zal worden gebruikt om te zoeken naar eventuele veranderingen in rCBF veroorzaakt door CVS-behandeling.
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Laskowitz, MD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00035775
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .