Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaloristimulering på cerebral blodstrøm

20. mars 2017 oppdatert av: Duke University

Effekten av vestibulær stimulering på cerebral blodstrøm

Dette er en prospektiv, ikke-randomisert studie designet for å generere foreløpige data for å vurdere effekten av en ny bærbar ikke-invasiv kaloristimulator på EEG-bølgeform og cerebral blodstrøm på normale friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieaktiviteter inkluderer overvåking med bilateral transkraniell Doppler (TCD), EEG og kontinuerlig EKG-overvåking med 30 sekunders intervaller i 5 minutter. Dette etterfølges av plassering av undersøkelsesapparatet for kaloristimulator i 20 minutter. Ytterligere 20 minutter med TCD- og EEG-overvåking vil også bli registrert. Dette vil avslutte studiedeltakelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen historie med nevrologisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år
  • gravide eller ammende kvinner
  • historie med nevrologisk sykdom
  • historie med psykiatrisk sykdom
  • medfødt hjertefeil, kjent hjerteshunt
  • indre øre eller lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i cerebral blodstrøm
Tidsramme: 20 minutter
Endringer i cerebral blodstrøm vil bli kvantifisert ved bruk av bilateral transkraniell Doppler (TCD). Baseline TCD for tre kar vil bli sammenlignet med målinger tatt med 30 sekunders intervaller i 5 minutter etter kaloristimulering.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i EEG-avlesninger
Tidsramme: 40 minutter
EEG-avlesninger som skjer mellom baseline, aktiv CVS-induksjon og post-CVS-induksjonsperioder vil bli vurdert for å identifisere og karakterisere endringer i avlesningene.
40 minutter
Endringer i regional cerebral hjernestrøm (rCBF)
Tidsramme: 40 minutter
Et standard ikke-invasivt nær infrarødt spektroskopisystem vil bli brukt for å se etter eventuelle endringer i rCBF indusert av CVS-behandling.
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

Scion NeuroStim

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Laskowitz, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00035775

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere