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Estimulação Calórica no Fluxo Sanguíneo Cerebral

20 de março de 2017 atualizado por: Duke University

O efeito da estimulação vestibular no fluxo sanguíneo cerebral

Este é um estudo prospectivo, não randomizado, projetado para gerar dados preliminares para avaliar o efeito de um novo estimulador calórico portátil não invasivo na forma de onda do EEG e no fluxo sanguíneo cerebral em voluntários normais e saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As atividades do estudo incluem monitoramento com Doppler transcraniano bilateral (TCD), EEG e monitoramento contínuo de EKG em intervalos de 30 segundos por 5 minutos. Isso é seguido pela colocação do dispositivo experimental estimulador calórico por 20 minutos. Também serão registrados 20 minutos adicionais de monitoramento de TCD e EEG. Isso encerrará a participação no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem história de doença neurológica

Critério de exclusão:

  • pessoas menores de 18 anos
  • mulheres grávidas ou amamentando
  • história de doença neurológica
  • história de doença psiquiátrica
  • defeito cardíaco congênito, shunt cardíaco conhecido
  • ouvido interno ou doença pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 20 minutos
Alterações no fluxo sanguíneo cerebral serão quantificadas através do uso de Doppler transcraniano bilateral (DTC). O TCD basal de três vasos será comparado com medições feitas em intervalos de 30 segundos por 5 minutos após a estimulação calórica.
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas leituras de EEG
Prazo: 40 minutos
As leituras de EEG que ocorrem entre a linha de base, a indução CVS ativa e os períodos de indução pós-CVS serão avaliadas para identificar e caracterizar alterações nas leituras.
40 minutos
Alterações no fluxo cerebral cerebral regional (rCBF)
Prazo: 40 minutos
Um sistema de espectroscopia de infravermelho próximo não invasivo padrão será usado para procurar quaisquer alterações no rCBF induzidas pelo tratamento CVS.
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Scion NeuroStim

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Laskowitz, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2017

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00035775

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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