がん患者に対する喫煙再発予防介入
2021年8月16日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
この研究の目的は、がん患者の禁煙維持を助けるさまざまな方法をテストすることです。
参加者は研究の一環として教材を受け取ることができます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、1 年間にわたる 4 つの異なる時点での参加が含まれます。
- ベースライン評価
- 2か月後のフォローアップ電話
- 6か月後のフォローアップ電話
- 12か月間のフォローアップ電話
研究の種類
介入
入学 (実際)
441
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がん診断前の少なくとも1年間、1日あたり少なくとも10本のタバコを吸ったことがある
- 英語の読み書きができること
- インフォームドコンセントができる
- がんの診断を受けた後、喫煙をやめた
- 3か月以上前に辞めていないこと
除外基準:
- 3か月以上禁欲している人は再発の可能性が低いため含まれていません。 禁煙とは、自己申告による 24 時間の禁煙と定義されます。 転移性疾患のある人は、研究への参加が負担になる可能性があるため除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
通常の治療条件にランダムに割り当てられた参加者は、募集後に標準治療を受けます。
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標準ケアには、喫煙行動の日常的な評価と簡単な臨床介入が含まれます。
現在の研究のすべての参加者に対する喫煙カウンセリングは、短いカウンセリング (
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アクティブコンパレータ：再発予防介入
がん患者のための喫煙再発防止（SRP-CaP）介入にランダムに割り付けられた参加者は、標準治療に加えて当社の自助喫煙再発防止教材を受けることになります。
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提案されている複合的介入は、一般の喫煙者に対して有効であることが証明されている一連の読みやすい再発予防小冊子 (Forever Free) (Brandon et al., 2000; 2004) とデジタル ビデオ ディスク (DVD) で構成されています。がん患者のニーズに合わせてカスタマイズ（1 年目に開発予定）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月後に再発した参加者の数
時間枠：6ヵ月
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各治療群の6か月追跡調査時に喫煙が再発した参加者の数。
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6ヵ月
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12か月後に再発した参加者の数
時間枠：12ヶ月
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各治療群の12か月時点で喫煙が再発した参加者の数。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vani Simmons, Ph.D.、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月4日
一次修了 (実際)
2015年5月15日
研究の完了 (実際)
2020年11月18日
試験登録日
最初に提出
2012年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月16日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。