Tupakoinnin uusiutumisen ehkäisevä toimenpide syöpäpotilaille
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata erilaisia tapoja auttaa syöpäpotilaita säilyttämään tupakoinnin pidättäytyminen.
Osallistujat voivat saada opetusmateriaaleja osana tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää osallistumisen neljään eri aikapisteeseen yhden vuoden aikana.
- Perustason arviointi
- 2 kuukauden jatkopuhelu
- 6 kuukauden jatkopuhelu
- 12 kuukauden jatkopuhelu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
441
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polttanut vähintään 10 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan ennen syöpädiagnoosia
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Lopettanut tupakoinnin syöpädiagnoosin saatuaan
- Älä ole lopettanut yli 3 kuukautta aikaisemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöitä, jotka ovat olleet raittiutta yli 3 kuukautta, ei sisällytetä, koska heillä on vähemmän todennäköistä uusiutumista. Lopettaminen määritellään tupakoimattomaksi 24 tuntiin. Henkilöt, joilla on metastaattinen sairaus, suljetaan pois, koska tutkimukseen osallistuminen saattaa olla raskasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Normaalihoitoon satunnaistetut osallistujat saavat tavallista hoitoa rekrytoinnin jälkeen.
|
Normaali hoito sisältää tupakoinnin rutiininomaisen arvioinnin ja lyhyen kliinisen toimenpiteen.
Kaikkien tämän tutkimuksen osallistujien tupakointineuvonnan suorittaa Certified Tobacco Treatment Specialist, joka koostuu lyhyestä neuvonnasta (
|
|
Active Comparator: Relapsien ehkäisyinterventio
Syöpäpotilaiden tupakoinnin uusiutumisen ehkäisyohjelmaan (SRP-CaP) satunnaistetut osallistujat saavat normaalia hoitoa sekä omatoimistamme tupakoinnin ja uusiutumisen ehkäisymateriaalimme.
|
Ehdotettu multimodaalinen interventio koostuu sarjasta helposti luettavia uusiutumisen ehkäisyvihkoja (Forever Free), jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi yleisessä tupakoitsijoissa (Brandon et al., 2000; 2004), ja digitaalisesta videolevystä (DVD) räätälöity syöpäpotilaiden tarpeisiin (kehitetään ensimmäisenä vuonna).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on uusiutuminen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla tupakointi uusiutuu 6 kuukauden seurannassa kussakin hoitohaarassa.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusiutuminen 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla tupakointi uusiutui 12 kuukauden kohdalla kussakin hoitohaarassa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-16458
- 5R01CA154596-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .