Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence kouření u pacientů s rakovinou

16. srpna 2021 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Účelem této studie je otestovat různé způsoby, jak pomoci pacientům s rakovinou udržet abstinenci kouření. Účastníci mohou v rámci studia obdržet vzdělávací materiály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje účast ve čtyřech různých časových bodech v průběhu jednoho roku.

  • Základní hodnocení
  • 2měsíční následný telefonát
  • 6měsíční následný telefonát
  • 12měsíční následný telefonát

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

441

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vykouřili jste alespoň 10 cigaret denně po dobu alespoň jednoho roku před diagnózou rakoviny
  • Umět číst a psát anglicky
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Přestali kouřit poté, co jim byla diagnostikována rakovina
  • Nepřestávejte před více než 3 měsíci

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří abstinovali déle než 3 měsíce, nejsou zahrnuti, protože je u nich menší pravděpodobnost relapsu. Odvykání bude definováno jako zákaz kouření po dobu 24 hodin. Jedinci s metastatickým onemocněním budou vyloučeni, protože účast ve studii může být zatěžující.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci randomizovaní do podmínek obvyklé péče obdrží po náboru standardní péči.
Behaviorální: Obvyklá péče
Standardní péče zahrnuje rutinní hodnocení kuřáckého chování a krátkou klinickou intervenci. Poradenství v oblasti kouření pro všechny účastníky aktuální studie absolvuje certifikovaný specialista na léčbu tabáku sestávající z krátkého poradenství (
Aktivní komparátor: Intervence prevence relapsu
Účastníci randomizovaní do intervence prevence recidivy kouření u pacientů s rakovinou (SRP-CaP) obdrží standardní péči plus naše svépomocné materiály pro prevenci recidivy kouření.
Behaviorální: Prevence relapsu kouření u pacientů s rakovinou (SRP-CaP)
Navrhovaná multimodální intervence sestává ze série snadno čitelných brožur o prevenci relapsu (Forever Free), které se ukázaly jako účinné u obecné kuřácké populace (Brandon et al., 2000; 2004), a digitálního video disku (DVD) přizpůsobené potřebám pacientů s rakovinou (bude vyvinuto v prvním roce).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s relapsem za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků s relapsem kouření po 6 měsících sledování pro každé léčebné rameno.
6 měsíců
Počet účastníků s relapsem za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s relapsem kouření po 12 měsících pro každé léčebné rameno.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-16458
  • 5R01CA154596-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit