Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja zapobiegania nawrotom palenia u pacjentów z rakiem

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Celem tego badania jest przetestowanie różnych sposobów pomocy pacjentom z rakiem w utrzymaniu abstynencji od palenia. W ramach badania uczestnicy mogą otrzymać materiały edukacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje udział w czterech różnych punktach czasowych w okresie jednego roku.

  • Ocena podstawowa
  • 2-miesięczna kontynuacja rozmowy telefonicznej
  • 6-miesięczna kontynuacja rozmowy telefonicznej
  • 12-miesięczna kontynuacja rozmowy telefonicznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

441

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Palisz co najmniej 10 papierosów dziennie przez co najmniej rok przed rozpoznaniem raka
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Rzucili palenie po otrzymaniu diagnozy raka
  • Nie rzuciłeś palenia wcześniej niż 3 miesiące wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które były abstynentami przez ponad 3 miesiące, nie zostały uwzględnione, ponieważ prawdopodobieństwo nawrotu jest mniejsze. Rzucenie palenia zostanie zdefiniowane jako samozgłoszone niepalenie przez 24 godziny. Osoby z chorobą przerzutową zostaną wykluczone, ponieważ udział w badaniu może być uciążliwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni losowo do stanu Zwykła opieka otrzymają standardową opiekę po rekrutacji.
Behawioralne: Zwykła opieka
Standardowa opieka obejmuje rutynową ocenę zachowań związanych z paleniem i krótką interwencję kliniczną. Poradnictwo dotyczące palenia dla wszystkich uczestników obecnego badania zostanie przeprowadzone przez Certyfikowanego Specjalistę ds. Leczenia Tytoniu i składa się z krótkiej porady (
Aktywny komparator: Interwencja zapobiegająca nawrotom
Uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji dotyczącej zapobiegania nawrotom palenia u pacjentów z rakiem (SRP-CaP) otrzymają standardową opiekę oraz nasze materiały dotyczące samopomocy dotyczące zapobiegania nawrotom palenia.
Behawioralne: Zapobieganie nawrotom palenia u pacjentów z rakiem (SRP-CaP)
Proponowana multimodalna interwencja składa się z serii łatwych do odczytania broszur dotyczących zapobiegania nawrotom (Forever Free), które okazały się skuteczne w ogólnej populacji palących (Brandon i in., 2000; 2004), oraz cyfrowego dysku wideo (DVD) dostosowane do potrzeb pacjentów onkologicznych (do opracowania w pierwszym roku).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nawrotem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z nawrotem palenia po 6 miesiącach obserwacji dla każdej grupy leczenia.
6 miesięcy
Liczba uczestników z nawrotem po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z nawrotem palenia po 12 miesiącach dla każdej grupy leczenia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-16458
  • 5R01CA154596-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj