癌症患者的吸烟预防复吸干预
2021年8月16日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
本研究的目的是测试帮助癌症患者保持戒烟的不同方法。
作为研究的一部分，参与者可能会收到教育材料。
研究概览
详细说明
这项研究涉及在一年期间的四个不同时间点参与。
- 基线评估
- 2个月跟进电话
- 6个月跟进电话
- 12个月跟进电话
研究类型
介入性
注册 (实际的)
441
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在癌症诊断前至少一年每天至少吸 10 支香烟
- 能够读写英语
- 能够给予知情同意
- 在接受癌症诊断后戒烟
- 戒烟时间不超过 3 个月
排除标准：
- 戒烟超过 3 个月的个人不包括在内，因为他们复发的可能性较小。 戒烟定义为自我报告 24 小时不吸烟。 患有转移性疾病的个体将被排除在外，因为参与研究可能会带来负担。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：日常护理
随机分配到常规护理条件的参与者将在招募后接受标准护理。
|
标准护理包括吸烟行为的常规评估和简短的临床干预。
当前研究中所有参与者的吸烟咨询将由认证烟草治疗专家完成，包括简短咨询（
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有源比较器：复发预防干预
随机分配给癌症患者预防复吸 (SRP-CaP) 干预的参与者将接受标准护理以及我们的自助式复吸预防材料。
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拟议的多模式干预措施包括一系列易于阅读的复吸预防小册子（永远免费），这些小册子已证明对一般吸烟人群有效（Brandon 等人，2000 年；2004 年），以及数字视频光盘 (DVD)根据癌症患者的需求定制（将在第一年开发）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时复发的参与者人数
大体时间：6个月
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每个治疗组在 6 个月随访时吸烟复发的参与者人数。
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6个月
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12 个月时复发的参与者人数
大体时间：12个月
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每个治疗组在 12 个月时复吸的参与者人数。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vani Simmons, Ph.D.、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月4日
初级完成 (实际的)
2015年5月15日
研究完成 (实际的)
2020年11月18日
研究注册日期
首次提交
2012年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月27日
首次发布 (估计)
2012年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月16日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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