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Intervention zur Prävention von Raucherrückfällen bei Krebspatienten

16. August 2021 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene Möglichkeiten zu testen, um Krebspatienten dabei zu helfen, ihre Rauchabstinenz aufrechtzuerhalten. Im Rahmen der Studie erhalten die Teilnehmer möglicherweise Lehrmaterialien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst die Teilnahme zu vier verschiedenen Zeitpunkten über einen Zeitraum von einem Jahr.

  • Basisbewertung
  • 2 Monate späteres Telefongespräch
  • 6-monatiges Follow-up-Telefongespräch
  • 12-monatiges Follow-up-Telefongespräch

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

441

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben vor der Krebsdiagnose mindestens ein Jahr lang mindestens 10 Zigaretten pro Tag geraucht
  • Kann Englisch lesen und schreiben
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Sie haben nach Erhalt der Krebsdiagnose mit dem Rauchen aufgehört
  • Sie haben nicht vor mehr als 3 Monaten mit dem Rauchen aufgehört

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die länger als 3 Monate abstinent waren, werden nicht berücksichtigt, da bei ihnen die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls geringer ist. Als Raucherentwöhnung gilt das selbst gemeldete Nichtrauchen für 24 Stunden. Personen mit metastasierender Erkrankung werden ausgeschlossen, da die Teilnahme an der Studie eine Belastung darstellen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Bedingung „Übliche Pflege“ zugewiesen wurden, erhalten nach der Rekrutierung eine Standardversorgung.
Verhalten: Übliche Pflege
Die Standardversorgung umfasst eine routinemäßige Beurteilung des Rauchverhaltens und eine kurze klinische Intervention. Die Raucherberatung für alle Teilnehmer der aktuellen Studie wird von einem zertifizierten Tabakbehandlungsspezialisten durchgeführt und besteht aus einer kurzen Beratung (
Aktiver Komparator: Intervention zur Rückfallprävention
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip an der Intervention zur Prävention von Raucherrückfällen bei Krebspatienten (SRP-CaP) teilnehmen, erhalten die Standardversorgung sowie unsere Materialien zur Selbsthilfe zur Prävention von Raucherrückfällen.
Verhalten: Prävention von Raucherrückfällen bei Krebspatienten (SRP-CaP)
Die vorgeschlagene multimodale Intervention besteht aus einer Reihe leicht lesbarer Broschüren zur Rückfallprävention (Forever Free), die sich bei einer allgemeinen rauchenden Bevölkerung als wirksam erwiesen haben (Brandon et al., 2000; 2004), und einer digitalen Videodisk (DVD). auf die Bedürfnisse von Krebspatienten zugeschnitten (wird im ersten Jahr entwickelt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Rückfall nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem Raucherrückfall nach 6 Monaten Nachbeobachtung für jeden Behandlungsarm.
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Rückfall nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem Rauchrückfall nach 12 Monaten für jeden Behandlungsarm.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-16458
  • 5R01CA154596-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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