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Intervento di prevenzione delle ricadute del fumo per i malati di cancro

16 agosto 2021 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Lo scopo di questo studio è testare diversi modi per aiutare i malati di cancro a mantenere l'astinenza dal fumo. I partecipanti possono ricevere materiale didattico come parte dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede la partecipazione in quattro momenti distinti nell'arco di un anno.

  • Valutazione di base
  • Telefonata di follow-up a 2 mesi
  • Telefonata di follow-up a 6 mesi
  • Telefonata di follow-up a 12 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

441

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aver fumato almeno 10 sigarette al giorno per almeno un anno prima della diagnosi di cancro
  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • In grado di dare il consenso informato
  • Hanno smesso di fumare dopo aver ricevuto la diagnosi di cancro
  • Non aver smesso più di 3 mesi prima

Criteri di esclusione:

  • Gli individui che sono stati astinenti per più di 3 mesi non sono inclusi perché hanno meno probabilità di ricadere. Una cessazione sarà definita come autodichiarato di non fumare per 24 ore. Gli individui con malattia metastatica saranno esclusi perché la partecipazione allo studio potrebbe essere gravosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti randomizzati alla condizione Usual Care riceveranno cure standard dopo il reclutamento.
Comportamentale: Solita cura
L'assistenza standard include la valutazione di routine del comportamento del fumo e un breve intervento clinico. La consulenza sul fumo per tutti i partecipanti allo studio in corso sarà completata da uno specialista certificato per il trattamento del tabacco che consiste in una breve consulenza (
Comparatore attivo: Intervento di prevenzione delle ricadute
I partecipanti randomizzati all'intervento Smoking Relapse Prevention for Cancer Patients (SRP-CaP) riceveranno cure standard oltre ai nostri materiali di auto-aiuto per la prevenzione delle ricadute del fumo.
Comportamentale: Prevenzione delle ricadute del fumo per i malati di cancro (SRP-CaP)
L'intervento multimodale proposto consiste in una serie di opuscoli di facile lettura sulla prevenzione delle ricadute (Forever Free) che si sono dimostrati efficaci con una popolazione generale di fumatori (Brandon et al., 2000; 2004) e un disco video digitale (DVD) personalizzati in base alle esigenze dei malati di cancro (da sviluppare nel primo anno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con recidiva a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con ricaduta nel fumo a 6 mesi di follow-up per ciascun braccio di trattamento.
6 mesi
Numero di partecipanti con recidiva a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti con ricaduta nel fumo a 12 mesi per ciascun braccio di trattamento.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-16458
  • 5R01CA154596-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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