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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01630161
암 환자를 위한 흡연 재발 방지 중재
2021년 8월 16일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
이 연구의 목적은 암 환자가 금연을 유지하도록 돕는 다양한 방법을 테스트하는 것입니다.
참가자는 연구의 일부로 교육 자료를 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1년 동안 4개의 다른 시점에 참여하는 것을 포함합니다.
- 기준선 평가
- 2개월 후 후속 전화 통화
- 6개월 후 후속 전화 통화
- 12개월 후속 전화 통화
연구 유형
중재적
등록 (실제)
441
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받기 전 최소 1년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피웠음
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 암 진단을 받은 후 금연
- 이전에 3개월 이상 종료하지 않았습니다.
제외 기준:
- 3개월 이상 금주한 개인은 재발 가능성이 적기 때문에 포함되지 않습니다. 금연은 스스로 보고한 24시간 동안의 금연으로 정의됩니다. 전이성 질환이 있는 개인은 연구 참여가 부담스러울 수 있으므로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평상시 관리
일반적인 치료 조건으로 무작위 배정된 참가자는 모집 후 표준 치료를 받게 됩니다.
|
표준 치료에는 흡연 행동에 대한 일상적인 평가와 간단한 임상 개입이 포함됩니다.
현재 연구의 모든 참가자에 대한 흡연 상담은 간단한 상담(
|
|
활성 비교기: 재발 방지 중재
암 환자를 위한 흡연 재발 방지(SRP-CaP) 중재에 무작위로 배정된 참가자는 표준 치료와 더불어 자체 금연 흡연 재발 예방 자료를 받게 됩니다.
|
제안된 다중 모드 개입은 일반 흡연자에게 효과적인 것으로 나타난 일련의 읽기 쉬운 재발 방지 소책자(Forever Free)와 디지털 비디오 디스크(DVD)로 구성됩니다(Brandon et al., 2000; 2004). 암 환자의 요구에 맞게 맞춤화(1년 차에 개발 예정).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월에 재발한 참여자 수
기간: 6 개월
|
각 치료군에 대한 후속 6개월 시점에 흡연이 재발한 참가자 수.
|
6 개월
|
|
12개월에 재발한 참여자 수
기간: 12 개월
|
각 치료군에 대해 12개월에 흡연이 재발한 참가자 수.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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