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Intervención de prevención de recaídas en el tabaquismo para pacientes con cáncer

16 de agosto de 2021 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
El propósito de este estudio es probar diferentes formas de ayudar a los pacientes con cáncer a mantener su abstinencia de fumar. Los participantes pueden recibir materiales educativos como parte del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio implica la participación en cuatro momentos distintos durante un período de un año.

  • Evaluación de referencia
  • Llamada telefónica de seguimiento a los 2 meses
  • Llamada telefónica de seguimiento a los 6 meses
  • Llamada telefónica de seguimiento a los 12 meses

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

441

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber fumado al menos 10 cigarrillos por día durante al menos un año antes del diagnóstico de cáncer
  • Capaz de leer y escribir en inglés
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Haber dejado de fumar después de recibir su diagnóstico de cáncer.
  • No haber dejado de fumar más de 3 meses antes

Criterio de exclusión:

  • Las personas que han estado abstinentes durante más de 3 meses no están incluidas porque tienen menos probabilidades de recaer. Un abandono se definirá como no fumar autoinformado durante 24 horas. Las personas con enfermedad metastásica serán excluidas porque la participación en el estudio podría ser una carga.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes asignados al azar a la condición de atención habitual recibirán atención estándar después del reclutamiento.
Conductual: Cuidado usual
La atención estándar incluye la evaluación de rutina del hábito de fumar y una breve intervención clínica. La consejería sobre el tabaquismo para todos los participantes en el estudio actual será completada por un especialista certificado en tratamiento del tabaquismo que consiste en una breve consejería (
Comparador activo: Intervención de prevención de recaídas
Los participantes asignados al azar a la intervención Prevención de recaídas en el tabaquismo para pacientes con cáncer (SRP-CaP) recibirán atención estándar más nuestros materiales de autoayuda para la prevención de recaídas en el tabaquismo.
Conductual: Prevención de recaídas en el tabaquismo para pacientes con cáncer (SRP-CaP)
La intervención multimodal propuesta consta de una serie de folletos de prevención de recaídas fáciles de leer (Forever Free) que han demostrado ser eficaces con una población general de fumadores (Brandon et al., 2000; 2004) y un disco de video digital (DVD) adaptado a las necesidades de los pacientes con cáncer (que se desarrollará en el primer año).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con recaída a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de participantes con recaída en el tabaquismo a los seis meses de seguimiento para cada brazo de tratamiento.
6 meses
Número de participantes con recaída a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de participantes con recaída en el hábito de fumar a los 12 meses para cada brazo de tratamiento.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-16458
  • 5R01CA154596-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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