Мероприятия по предотвращению рецидивов курения у онкологических больных
16 августа 2021 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Целью этого исследования является тестирование различных способов помочь больным раком поддерживать воздержание от курения.
Участники могут получить учебные материалы в рамках исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование предполагает участие в четырех различных временных точках в течение одного года.
- Базовая оценка
- 2-месячный последующий телефонный звонок
- Последующий телефонный звонок через 6 месяцев
- Телефонный звонок через 12 месяцев
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
441
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выкуривали не менее 10 сигарет в день в течение как минимум одного года до постановки диагноза рака.
- Умение читать и писать по-английски
- Возможность дать информированное согласие
- Бросили курить после того, как им поставили диагноз «рак»
- Не бросил более 3 месяцев назад
Критерий исключения:
- Лица, которые воздерживались от употребления алкоголя более 3 месяцев, не включены, поскольку вероятность рецидива у них ниже. Отказ от курения будет определяться как отказ от курения в течение 24 часов. Лица с метастатическим заболеванием будут исключены, поскольку участие в исследовании может быть обременительным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Участники, рандомизированные в группу с обычным уходом, после набора получат стандартный уход.
|
Стандартная помощь включает рутинную оценку курительного поведения и кратковременное клиническое вмешательство.
Консультирование по вопросам курения для всех участников текущего исследования будет проведено сертифицированным специалистом по лечению табакокурения и состоит из краткого консультирования (
|
|
Активный компаратор: Профилактическое вмешательство
Участники, рандомизированные для вмешательства по предотвращению рецидивов курения у онкологических больных (SRP-CaP), получат стандартный уход, а также наши материалы по самопомощи по предотвращению рецидивов курения.
|
Предлагаемое мультимодальное вмешательство состоит из серии легко читаемых буклетов по предотвращению рецидивов (Forever Free), которые доказали свою эффективность среди курящих в целом (Brandon et al., 2000; 2004), и цифровых видеодисков (DVD). адаптированы к потребностям больных раком (будет разработана в первый год).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с рецидивом через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников с рецидивом курения через 6 месяцев наблюдения для каждой группы лечения.
|
6 месяцев
|
|
Количество участников с рецидивом через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников с рецидивом курения через 12 месяцев для каждой группы лечения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-16458
- 5R01CA154596-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .