Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohányzás visszaesés-megelőző beavatkozása rákos betegek számára

2021. augusztus 16. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy különböző módszereket teszteljen, amelyek segítségével a rákos betegek megőrizhetik dohányzási absztinenciájukat. A résztvevők oktatási anyagokat kaphatnak a tanulmány részeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány négy különböző időpontban vesz részt egy éven keresztül.

  • Kiindulási értékelés
  • 2 hónapos utánkövető telefon
  • 6 hónapos utótelefonálás
  • 12 hónapos utótelefonálás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

441

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rák diagnosztizálása előtt legalább egy évig elszívott naponta legalább 10 cigarettát
  • Tud írni és olvasni angolul
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Leszokott a dohányzásról, miután megkapta a rákos diagnózist
  • 3 hónapnál korábban nem hagyott fel

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akik több mint 3 hónapja absztinensek, nem tartoznak bele, mert kisebb a visszaesés valószínűsége. A leszokást úgy definiálják, mint aki 24 órán keresztül nem dohányzik. A metasztatikus betegségben szenvedő egyéneket kizárják, mert a vizsgálatban való részvétel megterhelő lehet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A „Szokásos gondozás” állapotába véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a felvételt követően standard ellátásban részesülnek.
Viselkedési: Szokásos Gondozás
A standard ellátás magában foglalja a dohányzási viselkedés rutinszerű értékelését és rövid klinikai beavatkozást. A jelen vizsgálatban részt vevő összes dohányzási tanácsadást egy okleveles dohánykezelési szakember végzi, amely rövid tanácsadásból áll (
Aktív összehasonlító: Relapszus-megelőző beavatkozás
A Dohányzás Relapszus Megelőzése Rákbetegeknek (SRP-CaP) véletlenszerűen kiválasztott résztvevői standard ellátásban, valamint önsegítő dohányzás-visszaesés megelőzésére szolgáló anyagainkban részesülnek.
Viselkedési: Dohányzás visszaesésének megelőzése rákos betegek számára (SRP-CaP)
A javasolt multimodális beavatkozás egy sor könnyen olvasható relapszus-megelőzési füzetből (Forever Free) áll, amelyek hatékonynak bizonyultak az általános dohányzópopulációban (Brandon et al., 2000; 2004), valamint digitális videólemezből (DVD) rákos betegek igényeire szabva (az első évben kidolgozásra kerül).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 6 hónapos visszaeséssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők száma, akiknél a dohányzás visszaesett a 6 hónapos követés után minden egyes kezelési ágban.
6 hónap
Relapszusban szenvedő résztvevők száma 12 hónapon belül
Időkeret: 12 hónap
Azon résztvevők száma, akiknél a dohányzás visszaesett 12 hónapos korban minden egyes kezelési ágban.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-16458
  • 5R01CA154596-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel