Røyketilbakefallsforebyggende intervensjon for kreftpasienter
16. august 2021 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hensikten med denne studien er å teste ulike måter å hjelpe kreftpasienter med å opprettholde sin røykeavholdenhet.
Deltakerne kan motta undervisningsmateriell som en del av studiet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien involverer deltakelse på fire forskjellige tidspunkt over en ettårsperiode.
- Grunnlagsvurdering
- 2 måneders oppfølgingstelefon
- 6 måneders oppfølgingstelefon
- 12 måneders oppfølgingstelefon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
441
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har røykt minst 10 sigaretter per dag i minst ett år før kreftdiagnosen
- Kunne lese og skrive engelsk
- Kunne gi informert samtykke
- Har sluttet å røyke etter å ha fått sin kreftdiagnose
- Har ikke sluttet mer enn 3 måneder før
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har vært avholdende i mer enn 3 måneder er ikke inkludert fordi de har mindre sannsynlighet for tilbakefall. En slutte vil bli definert som selvrapportert røykeforbud i 24 timer. Personer med metastatisk sykdom vil bli ekskludert fordi deltakelse i studien kan være tyngende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til vanlig omsorg vil motta standard behandling etter rekruttering.
|
Standard behandling inkluderer rutinemessig vurdering av røykeatferd og kort klinisk intervensjon.
Røykeveiledning for alle deltakere i den nåværende studien vil bli gjennomført av en sertifisert tobakksbehandlingsspesialist som består av kort veiledning (
|
|
Aktiv komparator: Tilbakefallsforebyggende intervensjon
Deltakere som er randomisert til Smoking Relaps Prevention for Cancer Patients (SRP-CaP) intervensjon vil motta standardbehandling pluss vårt selvhjelpsmateriell for forebygging av røyking-tilbakefall.
|
Den foreslåtte multimodale intervensjonen består av en serie lettleste hefter for forebygging av tilbakefall (Forever Free) som har vist seg å være effektive med en generell røykepopulasjon (Brandon et al., 2000; 2004), og digital videodisk (DVD) tilpasset behovene til kreftpasienter (utvikles i år ett).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med tilbakefall ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere med røyketilbakefall ved 6 måneders oppfølging for hver behandlingsarm.
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere med tilbakefall ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall deltakere med røyketilbakefall ved 12 måneder for hver behandlingsarm.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
18. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-16458
- 5R01CA154596-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .