Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie ter voorkoming van terugval door roken voor kankerpatiënten

16 augustus 2021 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Het doel van deze studie is om verschillende manieren te testen om kankerpatiënten te helpen hun rookonthouding te behouden. Deelnemers kunnen educatief materiaal ontvangen als onderdeel van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat deelname op vier verschillende tijdstippen gedurende een periode van een jaar.

  • Basislijn beoordeling
  • 2 maanden follow-up telefoongesprek
  • 6 maanden follow-up telefoongesprek
  • 12 maanden follow-up telefoongesprek

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

441

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste 10 sigaretten per dag hebben gerookt gedurende ten minste een jaar voorafgaand aan de diagnose van kanker
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Zijn gestopt met roken nadat ze de diagnose kanker hebben gekregen
  • Niet meer dan 3 maanden eerder gestopt

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die langer dan 3 maanden abstinent zijn geweest, zijn niet opgenomen omdat ze minder snel terugvallen. Een stop wordt gedefinieerd als zelfgerapporteerd niet roken gedurende 24 uur. Personen met gemetastaseerde ziekte zullen worden uitgesloten omdat deelname aan het onderzoek lastig kan zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorgconditie krijgen standaardzorg na werving.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Standaardzorg omvat routinematige beoordeling van rookgedrag en korte klinische interventie. Rookcounseling voor alle deelnemers aan het huidige onderzoek zal worden voltooid door een gecertificeerde tabaksbehandelingsspecialist, bestaande uit korte counseling (
Actieve vergelijker: Interventie ter voorkoming van terugval
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de interventie Preventie van terugval door roken voor kankerpatiënten (SRP-CaP), krijgen standaardzorg plus ons zelfhulpmateriaal om terugval te voorkomen.
Gedragsmatig: Preventie van terugval door roken voor kankerpatiënten (SRP-CaP)
De voorgestelde multimodale interventie bestaat uit een reeks gemakkelijk leesbare boekjes over terugvalpreventie (Forever Free) waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij een algemene rokende populatie (Brandon et al., 2000; 2004), en een digitale videodisk (dvd). aangepast aan de behoeften van kankerpatiënten (te ontwikkelen in het eerste jaar).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met terugval na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met terugval in roken na 6 maanden follow-up voor elke behandelingsarm.
6 maanden
Aantal deelnemers met terugval na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal deelnemers met terugval in roken na 12 maanden voor elke behandelingsarm.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-16458
  • 5R01CA154596-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren