Intervention de prévention des rechutes du tabagisme chez les patients atteints de cancer
16 août 2021 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Le but de cette étude est de tester différentes façons d'aider les patients atteints de cancer à maintenir leur abstinence tabagique.
Les participants peuvent recevoir du matériel pédagogique dans le cadre de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude implique une participation à quatre moments distincts sur une période d'un an.
- Évaluation de base
- Appel téléphonique de suivi de 2 mois
- Appel téléphonique de suivi de 6 mois
- Appel téléphonique de suivi de 12 mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
441
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir fumé au moins 10 cigarettes par jour pendant au moins un an avant le diagnostic de cancer
- Capable de lire et d'écrire l'anglais
- Capable de donner un consentement éclairé
- Avoir arrêté de fumer après avoir reçu son diagnostic de cancer
- N'ont pas arrêté plus de 3 mois avant
Critère d'exclusion:
- Les personnes abstinentes depuis plus de 3 mois ne sont pas incluses car elles sont moins susceptibles de rechuter. Un renoncement sera défini comme un non-fumeur autodéclaré pendant 24 heures. Les personnes atteintes d'une maladie métastatique seront exclues car la participation à l'étude pourrait être fastidieuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants randomisés dans la condition de soins habituels recevront des soins standard après le recrutement.
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Les soins standard comprennent une évaluation de routine du comportement tabagique et une brève intervention clinique.
Des conseils sur le tabagisme pour tous les participants à l'étude en cours seront dispensés par un spécialiste certifié du traitement du tabagisme consistant en de brefs conseils (
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Comparateur actif: Intervention de prévention des rechutes
Les participants randomisés pour l'intervention de prévention de la rechute du tabagisme chez les patients atteints de cancer (SRP-CaP) recevront des soins standard ainsi que notre matériel d'auto-assistance pour la prévention de la rechute du tabagisme.
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L'intervention multimodale proposée consiste en une série de livrets de prévention des rechutes faciles à lire (Forever Free) qui se sont révélés efficaces auprès d'une population générale de fumeurs (Brandon et al., 2000; 2004), et un disque vidéo numérique (DVD) adapté aux besoins des patients atteints de cancer (à élaborer au cours de la première année).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec rechute à 6 mois
Délai: 6 mois
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Nombre de participants avec une rechute tabagique à 6 mois de suivi pour chaque bras de traitement.
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6 mois
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Nombre de participants avec rechute à 12 mois
Délai: 12 mois
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Nombre de participants avec une rechute tabagique à 12 mois pour chaque bras de traitement.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2012
Première publication (Estimation)
28 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-16458
- 5R01CA154596-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .