Intervenção de prevenção de recaídas de tabagismo para pacientes com câncer
16 de agosto de 2021 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
O objetivo deste estudo é testar diferentes maneiras de ajudar os pacientes com câncer a manter a abstinência tabágica.
Os participantes podem receber materiais educativos como parte do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo envolve a participação em quatro momentos distintos durante um período de um ano.
- Avaliação de linha de base
- Chamada telefônica de acompanhamento de 2 meses
- Chamada telefônica de acompanhamento de 6 meses
- Chamada telefônica de acompanhamento de 12 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
441
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter fumado pelo menos 10 cigarros por dia por pelo menos um ano antes do diagnóstico de câncer
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Capaz de dar consentimento informado
- Ter parado de fumar após receber o diagnóstico de câncer
- Não ter parado há mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estiveram abstinentes por mais de 3 meses não foram incluídos porque são menos propensos a recaídas. Parar de fumar será definido como auto-relato de não fumar por 24 horas. Indivíduos com doença metastática serão excluídos porque a participação no estudo pode ser onerosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes randomizados para a condição de Cuidado Usual receberão o cuidado padrão após o recrutamento.
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O tratamento padrão inclui avaliação de rotina do comportamento tabágico e intervenção clínica breve.
O aconselhamento sobre tabagismo para todos os participantes do estudo atual será concluído por um especialista certificado em tratamento de tabaco, consistindo em breve aconselhamento (
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Comparador Ativo: Intervenção de prevenção de recaídas
Os participantes randomizados para a intervenção Prevenção de Recaída no Tabagismo para Pacientes com Câncer (SRP-CaP) receberão tratamento padrão, além de nossos materiais de autoajuda para prevenção de recaída no tabagismo.
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A intervenção multimodal proposta consiste em uma série de livretos de prevenção de recaída de fácil leitura (Forever Free) que se mostraram eficazes com uma população fumante em geral (Brandon et al., 2000; 2004) e disco de vídeo digital (DVD) customizado para as necessidades de pacientes com câncer (a ser desenvolvido no primeiro ano).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com recaída em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Número de participantes com recaída de tabagismo em 6 meses de acompanhamento para cada braço de tratamento.
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6 meses
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Número de participantes com recaída em 12 meses
Prazo: 12 meses
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Número de participantes com recaída de tabagismo em 12 meses para cada braço de tratamento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-16458
- 5R01CA154596-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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