Återfallsprevention mot rökning för cancerpatienter
16 augusti 2021 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Syftet med denna studie är att testa olika sätt att hjälpa cancerpatienter att behålla sin rökavhållsamhet.
Deltagarna kan få utbildningsmaterial som en del av studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie involverar deltagande vid fyra distinkta tidpunkter under en ettårsperiod.
- Baslinjebedömning
- 2 månaders uppföljande telefonsamtal
- 6 månaders uppföljande telefonsamtal
- 12 månaders uppföljande telefonsamtal
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
441
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har rökt minst 10 cigaretter per dag i minst ett år innan cancerdiagnos
- Kunna läsa och skriva engelska
- Kan ge informerat samtycke
- Har slutat röka efter att ha fått sin cancerdiagnos
- Har inte slutat mer än 3 månader innan
Exklusions kriterier:
- Individer som har varit abstinenta i mer än 3 månader ingår inte eftersom de är mindre benägna att återfalla. Ett slutande kommer att definieras som en självrapporterad rökning under 24 timmar. Individer med metastaserad sjukdom kommer att uteslutas eftersom deltagande i studien kan vara betungande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Deltagare som randomiserats till villkoret Usual Care kommer att få standardvård efter rekrytering.
|
Standardvård inkluderar rutinmässig bedömning av rökbeteende och korta kliniska ingrepp.
Rökrådgivning för alla deltagare i den aktuella studien kommer att slutföras av en certifierad tobaksbehandlingsspecialist som består av kort rådgivning (
|
|
Aktiv komparator: Återfallsförebyggande intervention
Deltagare som randomiserats till SRP-CaP (Smoking Relapse Prevention for Cancer Patients) intervention kommer att få standardvård plus vårt självhjälpande material för att förebygga rökning och återfall.
|
Den föreslagna multimodala interventionen består av en serie lättlästa broschyrer om återfallsförebyggande (Forever Free) som har visat sig vara effektiva för en allmän rökare (Brandon et al., 2000; 2004) och digital videodisk (DVD) anpassad till cancerpatienters behov (som ska utvecklas under år ett).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med återfall vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare med återfall av rökning vid 6 månaders uppföljning för varje behandlingsarm.
|
6 månader
|
|
Antal deltagare med återfall vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Antal deltagare med rökåterfall vid 12 månader för varje behandlingsarm.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
18 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-16458
- 5R01CA154596-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .