Rygetilbagefaldsforebyggende intervention for kræftpatienter
16. august 2021 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at teste forskellige måder at hjælpe kræftpatienter med at opretholde deres rygeafholdenhed.
Deltagerne kan modtage undervisningsmateriale som en del af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer deltagelse på fire forskellige tidspunkter over en etårig periode.
- Baseline vurdering
- 2-måneders opfølgende telefonsamtale
- 6 måneders opfølgende telefonsamtale
- 12-måneders opfølgende telefonsamtale
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
441
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har røget mindst 10 cigaretter om dagen i mindst et år før kræftdiagnosen
- Kan læse og skrive engelsk
- Kan give informeret samtykke
- Har holdt op med at ryge efter at have fået deres kræftdiagnose
- Har ikke holdt op mere end 3 måneder før
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har været afholdende i mere end 3 måneder, er ikke inkluderet, fordi de er mindre tilbøjelige til at få tilbagefald. Et stop vil blive defineret som selvrapporteret rygeforbud i 24 timer. Personer med metastatisk sygdom vil blive udelukket, fordi deltagelse i undersøgelsen kan være byrdefuld.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret til den sædvanlige pleje-tilstand, vil modtage standardpleje efter rekruttering.
|
Standardbehandling omfatter rutinemæssig vurdering af rygeadfærd og kort klinisk intervention.
Rygerådgivning for alle deltagere i den aktuelle undersøgelse vil blive gennemført af en certificeret tobaksbehandlingsspecialist, der består af kort rådgivning (
|
|
Aktiv komparator: Tilbagefaldsforebyggende intervention
Deltagere, der er randomiseret til interventionen til forebyggelse af tilbagefald af rygning for kræftpatienter (SRP-CaP) vil modtage standardbehandling plus vores selvhjælpende materialer til forebyggelse af rygning-tilbagefald.
|
Den foreslåede multimodale intervention består af en række letlæselige hæfter om forebyggelse af tilbagefald (Forever Free), der har vist sig at være effektive med en generel rygende befolkning (Brandon et al., 2000; 2004) og digital videodisk (DVD) skræddersyet til kræftpatienters behov (skal udvikles i år ét).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med tilbagefald ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere med rygetilbagefald ved 6 måneders opfølgning for hver behandlingsarm.
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere med tilbagefald ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere med rygetilbagefald efter 12 måneder for hver behandlingsarm.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vani Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
18. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2012
Først opslået (Skøn)
28. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-16458
- 5R01CA154596-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Ohio State UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeBørnemishandling | BørnemishandlingSverige
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | TelemedicinGhana
-
NYU Langone HealthNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtMultipel scleroseForenede Stater