涙液産生に対する電気刺激の影響
2014年12月8日 更新者：Oculeve, Inc.
涙液産生に対する電気刺激の影響を決定するための非無作為化非盲検研究
この研究の目的は、涙腺を神経支配する神経の電気刺激が、重度のドライアイ患者の涙の産生をもたらすかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
重度のドライアイ疾患の新しい治療法の実現可能性を調査するために設計された、無作為化されていない非盲検試験です。この治療法では、涙液の産生を誘導するために涙神経に小さな電流を安全に送ることが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Distrito Federal
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La Concepcion、Distrito Federal、メキシコ、04030
- APEC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも片眼で≤5mm/5分の局所麻酔によるシルマーテスト
- CLEK基準を使用して、角膜染色が> +2である同じ眼の角膜および眼瞼間結膜染色の合計が> +5。
除外基準:
-研究結果の解釈を妨げる可能性のある眼の障害または状態（眼の手術、外傷、および疾患を含む）の存在または病歴を持つ個人。 レーシックやその他の屈折矯正手術を受けた方が対象です。 除外条件は次のとおりです。
- 眼窩外傷の病歴
- 眼窩手術の歴史
- 眼窩がん
- 眼窩がんの病歴
- -スクリーニング訪問前の3か月以内、既知の眼感染症の病歴（ウイルス、細菌、真菌）、ドライアイに関連しない炎症、またはアクティブな眼ヘルペス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：電気刺激
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涙腺刺激
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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シルマースコア
時間枠：16日まで
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16日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Guillermo Salcedo, M.D.、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月8日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。