L'effet de la stimulation électrique sur la production de larmes
8 décembre 2014 mis à jour par: Oculeve, Inc.
Une étude ouverte non randomisée pour déterminer l'effet de la stimulation électrique sur la production de larmes
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation électrique du nerf innervant la glande lacrymale entraîne la production de larmes chez les sujets souffrant de sécheresse oculaire sévère.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une étude ouverte non randomisée conçue pour étudier la faisabilité d'un nouveau traitement pour la sécheresse oculaire grave, qui implique l'administration sûre de petits courants électriques au nerf lacrymal pour induire la production de larmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Distrito Federal
-
La Concepcion, Distrito Federal, Mexique, 04030
- APEC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Test de Schirmer avec anesthésie topique ≤ 5 mm/5 min dans au moins un œil
- Somme des colorations cornéennes et conjonctivales interpalpébrales > +5 dans le même œil où la coloration cornéenne est > +2 selon les critères CLEK.
Critère d'exclusion:
Les personnes ayant la présence ou des antécédents de tout trouble ou état oculaire (y compris la chirurgie oculaire, les traumatismes et les maladies) qui pourraient éventuellement interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude. Les personnes qui ont subi le LASIK ou d'autres chirurgies réfractives sont éligibles. Les conditions exclues incluent :
- Antécédents de traumatisme orbitaire
- Antécédents de chirurgie orbitaire
- Cancer orbitaire
- Antécédents de cancer orbitaire
- Dans les 3 mois précédant la visite de dépistage, antécédents connus d'infection oculaire (virale, bactérienne, fongique), d'inflammation non associée à la sécheresse oculaire ou d'herpès oculaire actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation électrique
|
Stimulation des glandes lacrymales
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de Schirmer
Délai: Jusqu'à 16 jours
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Jusqu'à 16 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillermo Salcedo, M.D., Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Première publication (Estimation)
28 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCU-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .