눈물 생성에 대한 전기 자극의 효과
2014년 12월 8일 업데이트: Oculeve, Inc.
눈물 생산에 대한 전기 자극의 효과를 결정하기 위한 비무작위 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 심한 안구건조증 환자에서 눈물샘을 지배하는 신경의 전기적 자극이 눈물 생성을 초래하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
눈물 생성을 유도하기 위해 눈물 신경에 작은 전류를 안전하게 전달하는 것과 관련된 심각한 안구 건조증에 대한 새로운 치료법의 타당성을 조사하기 위해 설계된 비무작위, 공개 라벨 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Distrito Federal
-
La Concepcion, Distrito Federal, 멕시코, 04030
- APEC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 한쪽 눈에 ≤ 5mm/5분의 국소 마취를 사용한 쉬르머 검사
- CLEK 기준을 사용하여 각막 염색이 > +2인 동일한 눈에서 > +5의 각막 및 안검간 결막 염색의 합.
제외 기준:
연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 안구 장애 또는 상태(안구 수술, 외상 및 질병 포함)의 존재 또는 병력이 있는 개인. LASIK 또는 기타 굴절 수술을 받은 개인이 자격이 있습니다. 제외 조건은 다음과 같습니다.
- 안와 외상의 역사
- 안와 수술의 역사
- 안와암
- 안와 암의 역사
- 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 안구 감염(바이러스, 세균, 진균), 안구 건조증과 관련되지 않은 염증 또는 활동성 안구 헤르페스의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전기 자극
|
눈물샘 자극
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
쉬르머 점수
기간: 최대 16일
|
최대 16일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Guillermo Salcedo, M.D., Asociación Para Evitar la Ceguera en México
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전극 장치에 대한 임상 시험
-
Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Bio-Medical Research, Ltd.완전한