O efeito da estimulação elétrica na produção de lágrima
8 de dezembro de 2014 atualizado por: Oculeve, Inc.
Um estudo não randomizado e aberto para determinar o efeito da estimulação elétrica na produção lacrimal
O objetivo deste estudo é investigar se a estimulação elétrica do nervo que inerva a glândula lacrimal resulta na produção de lágrimas em indivíduos com olho seco grave.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo aberto, não randomizado, projetado para investigar a viabilidade de um novo tratamento para a doença grave do olho seco, que envolve a entrega segura de pequenas correntes elétricas ao nervo lacrimal para induzir a produção de lágrimas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Distrito Federal
-
La Concepcion, Distrito Federal, México, 04030
- APEC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teste de Schirmer com anestesia tópica ≤ 5 mm/5 min em pelo menos um olho
- Soma da coloração da córnea e da conjuntiva interpalpebral de > +5 no mesmo olho onde a coloração da córnea é > +2 usando os critérios CLEK.
Critério de exclusão:
Indivíduos com presença ou histórico de qualquer distúrbio ou condição ocular (incluindo cirurgia ocular, trauma e doença) que possam interferir na interpretação dos resultados do estudo. Indivíduos que tiveram LASIK ou outras cirurgias refrativas são elegíveis. As condições excluídas incluem:
- História de trauma orbitário
- História da cirurgia orbitária
- câncer orbital
- História de câncer orbital
- Nos 3 meses anteriores à visita de triagem, história conhecida de infecção ocular (viral, bacteriana, fúngica), inflamação não associada a olho seco ou herpes ocular ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação elétrica
|
Estimulação da glândula lacrimal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de Schirmer
Prazo: Até 16 dias
|
Até 16 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Salcedo, M.D., Asociación para Evitar la Ceguera en Mexico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCU-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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