Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji elektrycznej na produkcję łez

8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Oculeve, Inc.

Nierandomizowane, otwarte badanie mające na celu określenie wpływu stymulacji elektrycznej na wytwarzanie łez

Celem tego badania jest zbadanie, czy elektryczna stymulacja nerwu unerwiającego gruczoł łzowy powoduje produkcję łez u osób z ciężkim zespołem suchego oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nierandomizowane, otwarte badanie mające na celu zbadanie wykonalności nowego leczenia ciężkiego zespołu suchego oka, które obejmuje bezpieczne dostarczanie małych prądów elektrycznych do nerwu łzowego w celu wywołania produkcji łez.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Distrito Federal
      • La Concepcion, Distrito Federal, Meksyk, 04030
        • APEC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Test Schirmera przy znieczuleniu miejscowym ≤ 5 mm/5 min w co najmniej jednym oku
  • Suma wybarwień rogówki i spojówki między powiekami > +5 w tym samym oku, gdzie wybarwienie rogówki wynosi > +2 przy zastosowaniu kryteriów CLEK.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z obecnością lub historią jakichkolwiek zaburzeń lub stanów narządu wzroku (w tym chirurgii oka, urazu i choroby), które mogłyby potencjalnie wpływać na interpretację wyników badania. Kwalifikują się osoby, które przeszły LASIK lub inne operacje refrakcyjne. Wykluczone warunki obejmują:

    • Historia urazu oczodołu
    • Historia chirurgii orbitalnej
    • Rak oczodołu
    • Historia raka oczodołu
  • W ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową znana historia infekcji oka (wirusowej, bakteryjnej, grzybiczej), stanu zapalnego niezwiązanego z zespołem suchego oka lub aktywna opryszczka oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna
Urządzenie: Urządzenie elektrodowe
Stymulacja gruczołów łzowych
Inne nazwy:
  • System testowania zewnętrznego neurostymulatora (Medtronic)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Schirmera
Ramy czasowe: Do 16 dni
Do 16 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oculeve, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillermo Salcedo, M.D., Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCU-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Badania kliniczne na Urządzenie elektrodowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj