Влияние электрической стимуляции на слезопродукцию
8 декабря 2014 г. обновлено: Oculeve, Inc.
Нерандомизированное открытое исследование по определению влияния электрической стимуляции на слезопродукцию
Целью данного исследования является изучение того, приводит ли электрическая стимуляция нерва, иннервирующего слезную железу, к выработке слезы у субъектов с тяжелой формой синдрома сухого глаза.
Обзор исследования
Подробное описание
Нерандомизированное открытое исследование, предназначенное для изучения возможностей нового метода лечения тяжелой болезни сухого глаза, который включает безопасную доставку слабых электрических токов к слезному нерву для индукции слезоотделения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
La Concepcion, Distrito Federal, Мексика, 04030
- APEC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Проба Ширмера с местной анестезией ≤ 5 мм/5 мин как минимум в одном глазу
- Сумма окрашивания роговицы и межпальпебральной конъюнктивы > +5 в том же глазу, где окрашивание роговицы > +2 по критериям CLEK.
Критерий исключения:
Лица с наличием или наличием в анамнезе какого-либо глазного заболевания или состояния (включая операции на глазах, травмы и заболевания), которые могут помешать интерпретации результатов исследования. Лица, перенесшие LASIK или другие рефракционные операции, имеют право на участие. Исключенные условия включают:
- История орбитальной травмы
- История орбитальной хирургии
- Орбитальный рак
- История орбитального рака
- В течение 3 месяцев до визита для скрининга известная история глазной инфекции (вирусной, бактериальной, грибковой), воспаления, не связанного с сухостью глаз, или активного глазного герпеса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электростимуляция
|
Стимуляция слезной железы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка Ширмера
Временное ограничение: До 16 дней
|
До 16 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillermo Salcedo, M.D., Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCU-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .