电刺激对泪液产生的影响
2014年12月8日 更新者：Oculeve, Inc.
一项非随机、开放标签研究，以确定电刺激对泪液产生的影响
本研究的目的是调查神经支配泪腺的电刺激是否会导致患有严重干眼症的受试者产生泪液。
研究概览
详细说明
一项非随机、开放标签的研究，旨在研究一种治疗严重干眼病的新型疗法的可行性，该疗法涉及将小电流安全地输送到泪腺神经以诱导泪液产生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Distrito Federal
-
La Concepcion、Distrito Federal、墨西哥、04030
- APEC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少一只眼睛局部麻醉 ≤ 5 mm/5 min 的 Schirmer 试验
- 使用 CLEK 标准，在角膜染色 > +2 的同一只眼睛中，角膜和睑间结膜染色的总和 > +5。
排除标准：
存在或有任何可能干扰研究结果解释的眼部疾病或病症（包括眼部手术、外伤和疾病）病史的个体。 接受过 LASIK 或其他屈光手术的个人符合资格。 排除条件包括：
- 眼眶外伤史
- 眼眶手术史
- 眼眶癌
- 眼眶癌史
- 筛查访视前 3 个月内，有已知的眼部感染史（病毒、细菌、真菌）、与干眼症无关的炎症或活动性眼部疱疹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：电刺激
|
泪腺刺激
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
席默分数
大体时间：最多 16 天
|
最多 16 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillermo Salcedo, M.D.、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月26日
首次发布 (估计)
2012年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月8日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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