Sähköstimulaation vaikutus kyynelten tuotantoon
maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: Oculeve, Inc.
Ei-satunnaistettu, avoin tutkimus sähköisen stimulaation vaikutuksen määrittämiseksi kyynelten tuotantoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, johtaako kyynelrauhasta hermottavan hermon sähköinen stimulaatio kyynelten tuotantoon koehenkilöillä, joilla on vaikea kuivuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-satunnaistettu, avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia uuden hoidon toteutettavuutta vakavaan kuivasilmäsairauteen, joka sisältää pienten sähkövirtojen turvallisen toimituksen kyynelhermoon kyynelten tuotannon indusoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
La Concepcion, Distrito Federal, Meksiko, 04030
- APEC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Schirmer-testi paikallispuudutuksessa ≤ 5 mm/5 min vähintään yhdessä silmässä
- Sarveiskalvon ja interpalpebraalisen sidekalvon värjäytymien summa > +5 samassa silmässä, jossa sarveiskalvon värjäys on > +2 CLEK-kriteereitä käyttäen.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on tai on ollut jokin silmäsairaus tai -sairaus (mukaan lukien silmäkirurgia, trauma ja sairaus), jotka voivat mahdollisesti häiritä tutkimustulosten tulkintaa. Henkilöt, joille on tehty LASIK tai muut taittoleikkaukset, ovat tukikelpoisia. Poissuljettuja ehtoja ovat:
- Orbitaalivamman historia
- Orbitaalikirurgian historia
- Orbitaalinen syöpä
- Orbitaalisyövän historia
- Seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana tunnettu silmätulehdus (virus-, bakteeri-, sieni-infektio), tulehdus, joka ei liity kuivaan silmään, tai aktiivinen silmäherpes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköstimulaatio
|
Kyynelrauhasten stimulaatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Schirmer Pisteet
Aikaikkuna: Jopa 16 päivää
|
Jopa 16 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo Salcedo, M.D., Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCU-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .