El efecto de la estimulación eléctrica en la producción de lágrimas
8 de diciembre de 2014 actualizado por: Oculeve, Inc.
Un estudio abierto no aleatorizado para determinar el efecto de la estimulación eléctrica en la producción de lágrimas
El propósito de este estudio es investigar si la estimulación eléctrica del nervio que inerva la glándula lagrimal da como resultado la producción de lágrimas en sujetos con ojo seco severo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio abierto, no aleatorizado, diseñado para investigar la viabilidad de un tratamiento novedoso para la enfermedad del ojo seco grave, que implica el suministro seguro de pequeñas corrientes eléctricas al nervio lagrimal para inducir la producción de lágrimas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Distrito Federal
-
La Concepcion, Distrito Federal, México, 04030
- APEC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba de Schirmer con anestesia tópica de ≤ 5 mm/5 min en al menos un ojo
- Suma de tinción conjuntival corneal e interpalpebral > +5 en el mismo ojo donde la tinción corneal es > +2 utilizando los criterios CLEK.
Criterio de exclusión:
Individuos con la presencia o antecedentes de cualquier trastorno o condición ocular (incluyendo cirugía ocular, trauma y enfermedad) que posiblemente podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio. Las personas que se han sometido a LASIK u otras cirugías refractivas son elegibles. Las condiciones excluidas incluyen:
- Historia de trauma orbitario
- Historia de la cirugía orbitaria
- cáncer de órbita
- Historia del cáncer orbitario
- Dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección, antecedentes conocidos de infección ocular (viral, bacteriana, fúngica), inflamación no asociada con ojo seco o herpes ocular activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación eléctrica
|
Estimulación de las glándulas lagrimales
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de Schirmer
Periodo de tiempo: Hasta 16 días
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Hasta 16 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Salcedo, M.D., Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCU-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .