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木の実の血糖コントロールへの影響とメタボリックシンドロームの特徴に関するメタ分析

2015年5月26日 更新者:John Sievenpiper

血糖コントロールとメタボリックシンドロームの特徴に対する木の実の効果:栄養ガイドライン開発のための証拠に基づくガイダンスを提供するための管理された食事試験の系統的レビューとメタ分析

木の実 (アーモンド、ブラジル ナッツ、カシュー ナッツ、ヘーゼル ナッツ、マカダミア ナッツ、ピーカン ナッツ、松の実、ピスタチオ、クルミ) は、不飽和脂肪酸、植物性タンパク質、繊維、ミネラル、ビタミン、植物栄養素の重要な供給源です。 米国ではナッツによる心臓病のリスク軽減の主張が許可されており、一般的な食事ガイドラインと心臓協会の推奨事項では心臓保護のためにナッツを摂取することが推奨されていますが、糖尿病協会は最新の推奨事項でナッツについて言及していません. この省略は、心臓病が糖尿病の主要な死因であるにもかかわらずです。 糖尿病におけるこれらの食品の有用性に関する情報はまだ不十分です。 研究者らは、木の実の推奨に関するエビデンスに基づいたガイダンスを改善するために、糖尿病のコントロールとメタボリック シンドロームの特徴に対する木の実の効果について体系的なレビューを行うことを提案しています。 システマティック レビュー プロセスでは、多くの小規模な研究の結果を組み合わせて、加重平均に似た真の効果のプールされた推定値を得ることができます。 研究者は、木の実を食べることが男性と女性の間で、異なる年齢層と背景の病気の状態で異なる影響を与えるかどうか、木の実の影響が用量と背景の食事に依存するかどうかを調べることができます. この提案された知識統合の調査結果は、糖尿病に関連する糖尿病協会の推奨事項と心臓協会の推奨事項を通知することにより、カナダ人の健康を改善するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 木の実 (アーモンド、ブラジル ナッツ、カシュー ナッツ、ヘーゼル ナッツ、マカダミア ナッツ、ピーカン、松の実、ピスタチオ、クルミ) は、不飽和脂肪酸、植物性タンパク質、繊維、ミネラル、ビタミン、植物栄養素の重要な供給源です。 . アメリカ人向けの食事ガイドラインとアメリカ心臓協会 (AHA) は、心血管リスクの軽減のためにナッツの摂取を推奨しており、米国食品医薬品局 (FDA) は、ナッツによる冠状動脈性心臓病 (CHD) のリスク軽減に関する認定を発行していますが、糖尿病協会は、最新の推奨事項でナッツに取り組んでいます. この省略は、CHDが糖尿病の主要な死因であるにもかかわらずです。 糖尿病でいくつかの試験が実施されており、そのうちのいくつかは、私たちのグループによるこれまでで最大のものを含め、血糖コントロールの利点を実証しています. 残りの試験では、血糖コントロールの有意な改善は示されませんでしたが、代謝コントロールの補足マーカーの改善とともに、効果の方向性はナッツに有利に働きました.

レビューの必要性: この分野で糖尿病の推奨をサポートする高品質のデータが不足しているため、より強力なエビデンスが緊急に求められています。 管理された給餌試験の系統的レビューとメタ分析は、栄養ガイドライン開発の証拠の「ゴールド スタンダード」のままです。

目的: 糖尿病ガイドラインのエビデンスに基づくガイダンスを提供するために、木の実 (アーモンド、ブラジル ナッツ、カシューナッツ、ヘーゼル ナッツ、マカダミア ナッツ、ピーカン、松の実、ピスタチオ、クルミ)心血管代謝制御について:(1)「木の実と血糖コントロール」および(2)「木の実とメタボリックシンドロームの特徴」。

設計: 提案されたメタ分析の計画と実施は、介入の体系的なレビューに関するコクラン ハンドブックに従います。 レポートは、システマティック レビューおよびメタ分析 (PRISMA) ガイドラインの優先レポート項目に従います。

データ ソース: MEDLINE、EMBASE、CINAHL、および The Cochrane Central Register of Controlled Trials は、適切な検索用語を使用して検索されます。

研究の選択: ナッツ類を他の食事と交換することが、ヒトの心血管代謝リスクの結果に及ぼす影響を調査する介入試験が含まれます。 食事期間が 3 週間未満である研究、対照がない研究、または非等カロリー比較を報告している研究は除外されます。

データ抽出: 独立した研究者 (2 人以上) が、研究デザイン、サンプルサイズ、被験者の特徴、ナッツの形状、投与量、フォローアップ、および背景食の組成に関する情報を抽出します。 すべてのエンドポイントの平均±SEM 値が抽出されます。 欠損分散データを導出するために、標準的な計算と代入が使用されます。 バイアスのリスクと研究の質は、それぞれバイアスのリスクツールとヘイランド方法論的品質スコア(MQS)を使用して評価されます。

結果: 2 つの提案された分析は、心血管代謝制御の異なる領域に関連する一連の結果を評価します: (1) 血糖コントロール (糖化血液タンパク質 [HbA1c、フルクトサミン、糖化アルブミン]、空腹時血糖、空腹時インスリン、および恒常性モデル評価) (2) メタボリックシンドロームの特徴 (胴囲、TG、HDL-C、血圧、空腹時血糖) の調和。

データ合成: プール分析は、ランダム効果モデルを使用した一般逆分散法を使用して実施されます。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。残留不均一性の存在下でより控えめな要約効果推定値が得られるためです。 不均一性に関係なく含まれる試験が 5 件未満である場合、または統計的に有意な不均一性がない場合に小規模な試験がより大規模でより正確な試験とプールされている場合、固定効果モデルの使用は例外となります。 対応のある分析は、すべてのクロス オーバー試験に適用されます。 不均一性は、コクランの Q によってテストされ、I2 によって定量化されます。 不均一性の原因は、感度およびサブグループ分析によって調査されます。 アプリオリなサブグループ分析には、ナッツの種類、ナッツの投与量、追跡期間、飽和脂肪摂取量の変化、食物繊維摂取量の変化、デザイン (クロスオーバー、パラレル)、研究の質、およびベースラインのエンドポイント値が含まれます。 説明のつかない重要な不均一性は、追加の事後サブグループ分析によって調査されます (例: 年齢、性別、摂食管理のレベル [代謝、サプリメント、食事のアドバイス]、クロスオーバー試験でのウォッシュアウト、バックグラウンド ダイエットのエネルギー バランス、バックグラウンド ダイエットの組成 [脂肪、炭水化物、タンパク質からの総エネルギー %]、コレステロール摂取量の変化、グリセミック指数の変化など)。 メタ回帰分析は、サブグループ分析の重要性を評価します。 出版バイアスは、ファンネル プロットの検査と、エッガーおよびベッグのテストの適用によって調査されます。

ナレッジ トランスレーション プラン: 2 つの系統的レビューとメタ分析の結果は、地域、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版など、従来の手段を通じて広められます。 電子メール フィードバック メカニズムを備えた Web キャストなどの革新的な手段も使用されます。 ナレッジ ユーザーは、オピニオン リーダーとさまざまなアダプター グループの間でネットワークを形成するナレッジ ブローカーとして機能し、各段階での認識を高めます。 申請者のうちの 2 人 (JLS、CWCK) は、栄養ガイドライン委員会のメンバーとして、申請者の 1 人 (JLS) による栄養療法に関する 2013 年 CDA 臨床実践ガイドライン (CPG) および 2015 年欧州糖尿病学会 (EASD) にも直接参加します。 ) 栄養療法のための CPG (JLS、CWCK)。 ターゲット アダプターには、臨床診療、公衆衛生、業界、研究コミュニティ、および患者グループが含まれます。 フィードバックは組み込まれ、分析を導き、各段階で重要なメッセージを改善するために使用されます。

重要性: 2 つの提案されたシステマティック レビューとメタ分析は、糖尿病とメタボリック シンドロームにおける木の実の影響に関連する知識の翻訳に役立ち、食事の推奨事項と健康強調表示の証拠ベースを強化します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

様々な

説明

包含基準:

  • ヒトでの食事試験
  • 無作為化された治療の割り当て
  • >=3 週間
  • 適切な管理(すなわち 木の実のための他の食物成分の等カロリー交換)
  • 実行可能なエンドポイント データ

除外基準:

  • 非ヒト研究
  • 無作為化されていない治療の割り当て
  • 3週間
  • 適切なコントロールの欠如 (非等カロリー)
  • 実行可能なエンドポイント データがありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール対策
時間枠:最長1.5年
糖化血液タンパク質 (HbA1c、総糖化ヘモグロビン、フルクトサミン、糖化アルブミン)、空腹時血糖、空腹時インスリン、およびインスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
最長1.5年
メタボリックシンドローム対策
時間枠:最長1.5年
メタボリックシンドローム診断対策の調和(胴囲、TG、HDL-C、血圧、空腹時血糖)
最長1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cyril WC Kendall, PhD、Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto and Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月26日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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