树坚果对血糖控制和代谢综合征特征影响的荟萃分析

背景：树生坚果（杏仁、巴西坚果、腰果、榛子、澳洲坚果、山核桃、松子、开心果和核桃）是不饱和脂肪酸、植物蛋白和纤维以及矿物质、维生素和植物营养素的重要来源. 尽管美国人和美国心脏协会 (AHA) 的膳食指南建议食用坚果以降低心血管风险，并且美国食品和药物管理局 (FDA) 发布了坚果降低冠心病 (CHD) 风险的合格声明，但没有一项糖尿病协会在最近的建议中提到了坚果。 尽管冠心病是糖尿病患者死亡的主要原因，但仍存在这一遗漏。 已经在糖尿病中进行了几项试验，其中一些试验，包括我们小组迄今为止最大的试验，已证明在血糖控制方面具有优势。 尽管其余试验未能显示血糖控制有显着改善，但效果的方向有利于坚果，以及代谢控制的补充标记物的改善。

需要审查：该领域缺乏支持糖尿病建议的高质量数据，这代表迫切需要更有力的证据。 对受控喂养试验的系统回顾和荟萃分析仍然是营养指南制定证据的“黄金标准”。

目的：为糖尿病指南提供循证指导，我们将对对照喂养试验进行两项系统评价和荟萃分析，以评估树坚果（杏仁、巴西坚果、腰果、榛子、澳洲坚果、山核桃、松子）的影响，开心果和核桃）对心脏代谢的控制：（1）“树坚果和血糖控制”和（2）“树坚果和代谢综合征的特征”。

设计：拟议的荟萃分析的规划和实施将遵循 Cochrane 干预措施系统评价手册。 报告将遵循系统评价和元分析 (PRISMA) 指南的首选报告项目。

数据来源：MEDLINE、EMBASE、CINAHL 和 The Cochrane Central Register of Controlled Trials 将使用适当的搜索词进行搜索。

研究选择：将包括调查将坚果换成其他饮食对人类心脏代谢风险结果影响的干预试验。 饮食持续时间小于 3 周、缺乏对照或报告非等热量比较的研究将被排除在外。

数据提取：独立研究人员（≥2）将提取有关研究设计、样本量、受试者特征、坚果形式、剂量、随访和背景饮食成分的信息。 将为所有端点提取平均值±SEM 值。 标准计算和插补将用于导出缺失的方差数据。 偏倚风险和研究质量将分别使用偏倚风险工具和 Heyland 方法学质量评分 (MQS) 进行评估。

结果：拟议的两项分析将评估与心脏代谢控制的不同领域相关的一组结果：(1) 血糖控制（糖化血蛋白 [HbA1c、果糖胺、糖化白蛋白]、空腹血糖、空腹胰岛素和稳态模型评估胰岛素抵抗 [HOMA-IR]）和 (2) 协调代谢综合征特征（腰围、TG、HDL-C、血压、空腹血糖）。

数据合成：将使用具有随机效应模型的通用逆方差方法进行汇总分析。 即使在研究间异质性不存在统计学显着性的情况下，也将使用随机效应模型，因为在存在残余异质性的情况下，它们会产生更保守的汇总效应估计。 固定效应模型的使用例外，其中包含的试验少于 5 个，无论异质性如何，或者在没有统计显着异质性的情况下，小型试验正在与更大的更精确的试验合并。 配对分析将应用于所有交叉试验。 异质性将通过 Cochrane 的 Q 进行测试，并通过 I2 进行量化。 将通过敏感性和亚组分析探索异质性来源。 先验亚组分析将包括坚果类型、坚果剂量、随访持续时间、饱和脂肪摄入量的变化、膳食纤维摄入量的变化、设计（交叉、平行）、研究质量和基线终点值。 将通过额外的事后亚组分析（例如 年龄、性别、喂养控制水平[代谢、补充、饮食建议]、交叉试验中的清除、背景饮食的能量平衡、背景饮食的组成[来自脂肪、碳水化合物、蛋白质的总能量百分比]、胆固醇摄入量的变化，血糖指数的变化等）。 元回归分析将评估亚组分析的重要性。 将通过检查漏斗图和应用 Egger 和 Begg 检验来调查发表偏倚。

知识转化计划：两项系统评价和荟萃分析的结果将通过传统方式传播，例如在地方、国家和国际科学会议上进行互动演示，以及在高影响因子期刊上发表。 还将使用具有电子邮件反馈机制的网络广播等创新方式。 知识用户将充当意见领袖和不同采用者群体之间的知识经纪人网络，以提高每个阶段的意识。 其中两名申请人（JLS、CWCK）还将作为营养指南委员会成员直接参与其中一名申请人（JLS）和 2015 年欧洲糖尿病研究协会（EASD）营养治疗的 2013 CDA 临床实践指南（CPG） ) 用于营养治疗的 CPG（JLS、CWCK）。 目标采用者将包括临床实践、公共卫生、工业、研究社区和患者群体。 反馈将被纳入并用于指导分析和改进每个阶段的关键信息。

意义：拟议的两项系统评价和荟萃分析将有助于与树坚果对糖尿病和代谢综合征的影响相关的知识转化，加强饮食建议和健康声明的证据基础。