Metanálisis del efecto de los frutos secos sobre el control glucémico y las características del síndrome metabólico

Antecedentes: Los frutos secos (almendras, nueces de Brasil, anacardos, avellanas, nueces de macadamia, pecanas, piñones, pistachos y nueces) son una fuente importante de ácidos grasos insaturados, proteína vegetal y fibra, así como minerales, vitaminas y fitonutrientes . Aunque las pautas dietéticas para estadounidenses y la American Heart Association (AHA) recomiendan el consumo de nueces para reducir el riesgo cardiovascular y la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. Las asociaciones de diabetes han abordado los frutos secos en sus recomendaciones más recientes. Esta omisión se produce a pesar de que la cardiopatía coronaria es una de las principales causas de muerte en la diabetes. Se han realizado varios ensayos en diabetes, algunos de los cuales, incluido el más grande realizado hasta la fecha por nuestro grupo, han demostrado ventajas en el control de la glucemia. Aunque los ensayos restantes no lograron mostrar una mejora significativa en el control glucémico, la dirección del efecto ha favorecido a las nueces, junto con mejoras en los marcadores complementarios del control metabólico.

Necesidad de una revisión: la falta de datos de alta calidad en esta área para respaldar las recomendaciones sobre la diabetes representa un llamado urgente para obtener pruebas más sólidas. Una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos de alimentación controlados siguen siendo el "estándar de oro" de la evidencia para el desarrollo de pautas de nutrición.

Objetivo: Para proporcionar una guía basada en evidencia para las pautas de diabetes, realizaremos dos revisiones sistemáticas y metanálisis de ensayos de alimentación controlados para evaluar el efecto de las nueces de árbol (almendras, nueces de Brasil, anacardos, avellanas, nueces de macadamia, nueces, piñones , pistachos y nueces) sobre control cardiometabólico: (1) "Frutos secos y control glucémico" y (2) "Frutos secos y características del síndrome metabólico".

Diseño: La planificación y realización de los metanálisis propuestos seguirán el manual Cochrane para revisiones sistemáticas de intervenciones. El informe seguirá las pautas de Elementos de informe preferidos para revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA).

Fuentes de datos: MEDLINE, EMBASE, CINAHL y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados se buscarán utilizando los términos de búsqueda apropiados.

Selección de estudios: Se incluirán ensayos de intervención que investiguen el efecto del cambio de frutos secos por otras dietas sobre los resultados de riesgo cardiometabólico en humanos. Se excluirán los estudios que tengan una duración de la dieta <3 semanas, que carezcan de un control o que informen comparaciones no isocalóricas.

Extracción de datos: Investigadores independientes (≥2) extraerán información sobre el diseño del estudio, el tamaño de la muestra, las características de los sujetos, la forma de la nuez, la dosis, el seguimiento y la composición de las dietas de fondo. Se extraerán los valores medios ± SEM para todos los criterios de valoración. Se utilizarán cálculos e imputaciones estándar para derivar los datos de varianza faltantes. El riesgo de sesgo y la calidad del estudio se evaluarán mediante la herramienta de riesgo de sesgo y la Puntuación de calidad metodológica (MQS) de Heyland, respectivamente.

Resultados: Los dos análisis propuestos evaluarán un conjunto de resultados relacionados con un área diferente del control cardiometabólico: (1) control glucémico (proteínas sanguíneas glucosiladas [HbA1c, fructosamina, albúmina glucosilada], glucosa en ayunas, insulina en ayunas y evaluación del modelo de homeostasis de resistencia a la insulina [HOMA-IR]) y (2) características del síndrome metabólico armonizado (circunferencia de la cintura, TG, HDL-C, presión arterial, glucosa en ayunas).

Síntesis de datos: Los análisis combinados se realizarán mediante el método de la varianza inversa genérica con modelos de efectos aleatorios. Los modelos de efectos aleatorios se utilizarán incluso en ausencia de heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios, ya que producen estimaciones del efecto resumidas más conservadoras en presencia de heterogeneidad residual. Se harán excepciones para el uso de modelos de efectos fijos cuando haya <5 ensayos incluidos independientemente de la heterogeneidad o los ensayos pequeños se combinen con ensayos más grandes y precisos en ausencia de heterogeneidad estadísticamente significativa. Se aplicarán análisis pareados a todos los ensayos cruzados. La heterogeneidad se evaluará mediante la Q de Cochrane y se cuantificará mediante I2. Las fuentes de heterogeneidad se explorarán mediante análisis de sensibilidad y de subgrupos. Los análisis de subgrupos a priori incluirán el tipo de nuez, la dosis de nuez, la duración del seguimiento, el cambio en la ingesta de grasas saturadas, el cambio en la ingesta de fibra dietética, el diseño (cruzado, paralelo), la calidad del estudio y los valores finales de referencia. La heterogeneidad significativa no explicada se investigará mediante análisis de subgrupos post hoc adicionales (p. edad, sexo, nivel de control de la alimentación [consejo dietético metabólico, suplementado], lavado en ensayos cruzados, balance energético de la dieta de base, composición de la dieta de base [% total de energía de grasas, carbohidratos, proteínas], cambio en la ingesta de colesterol , cambio en el índice glucémico, etc.). Los análisis de metarregresión evaluarán la importancia de los análisis de subgrupos. El sesgo de publicación se investigará mediante la inspección de gráficos en embudo y la aplicación de las pruebas de Egger y Begg.

Plan de traducción del conocimiento: Los resultados de las dos revisiones sistemáticas y metanálisis se difundirán a través de medios tradicionales, como presentaciones interactivas en reuniones científicas locales, nacionales e internacionales y publicación en revistas de alto factor de impacto. También se utilizarán medios innovadores como webcasts con mecanismos de retroalimentación por correo electrónico. Los usuarios del conocimiento actuarán como intermediarios del conocimiento en red entre líderes de opinión y diferentes grupos de adopción para aumentar la conciencia en cada etapa. Dos de los solicitantes (JLS, CWCK) también participarán directamente como miembros de los comités de guías de nutrición, las Pautas de práctica clínica (CPG) de la CDA de 2013 para la terapia nutricional de uno de los solicitantes (JLS) y la Asociación europea para el estudio de la diabetes de 2015 (EASD). ) GPC para la terapia nutricional (JLS, CWCK). Los adoptantes objetivo incluirán la práctica clínica, la salud pública, la industria, las comunidades de investigación y los grupos de pacientes. La retroalimentación se incorporará y utilizará para guiar los análisis y mejorar los mensajes clave en cada etapa.

Importancia: las dos revisiones sistemáticas y metanálisis propuestos ayudarán en la traducción del conocimiento relacionado con los efectos de las nueces de árbol en la diabetes y el síndrome metabólico, fortaleciendo la base de evidencia para recomendaciones dietéticas y declaraciones de propiedades saludables.