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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01630980
견과류의 혈당조절 효과 및 대사증후군 특성에 대한 메타분석 원문보기 KCI 원문보기 인용
혈당 조절 및 대사 증후군의 특징에 대한 견과류의 효과: 영양 가이드라인 개발을 위한 증거 기반 지침을 제공하기 위한 통제된 식이 시험의 체계적 검토 및 메타 분석
연구 개요
상세 설명
배경: 나무 견과류(아몬드, 브라질 너트, 캐슈, 헤이즐넛, 마카다미아 너트, 피칸, 잣, 피스타치오 및 호두)는 불포화 지방산, 식물성 단백질 및 섬유질뿐만 아니라 미네랄, 비타민 및 식물성 영양소의 중요한 공급원입니다. . 미국인과 미국심장협회(AHA)의 식이 지침은 심혈관 위험 감소를 위해 견과류 섭취를 권장하고 미국 식품의약국(FDA)은 견과류에 대해 적격한 관상 동맥 심장 질환(CHD) 위험 감소 주장을 발표했지만, 당뇨병 협회는 가장 최근 권장 사항에서 견과류를 다루었습니다. 이러한 누락은 CHD가 당뇨병의 주요 사망 원인임에도 불구하고 있습니다. 당뇨병에 대한 몇 가지 시험이 수행되었으며, 그 중 일부는 우리 그룹에서 가장 큰 규모를 포함하여 혈당 조절에 이점이 있음이 입증되었습니다. 나머지 임상시험에서는 혈당 조절의 상당한 개선을 보여주지 못했지만, 그 효과의 방향은 신진대사 조절의 보완 마커의 개선과 함께 견과류에 유리했습니다.
검토 필요: 이 분야에서 당뇨병 권장 사항을 뒷받침할 고품질 데이터가 부족하다는 것은 더 강력한 증거가 시급히 요구된다는 것을 나타냅니다. 통제된 급식 실험의 체계적 검토 및 메타 분석은 영양 지침 개발을 위한 증거의 "골드 스탠다드"로 남아 있습니다.
목표: 당뇨병 가이드라인에 대한 증거 기반 지침을 제공하기 위해, 우리는 견과류(아몬드, 브라질 너트, 캐슈, 헤이즐넛, 마카다미아 너트, 피칸, 잣)의 효과를 평가하기 위해 통제된 섭식 실험에 대한 두 가지 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행할 것입니다. , 피스타치오 및 호두) 심장대사 조절: (1) "나무 견과류 및 혈당 조절" 및 (2) "나무 견과류 및 대사 증후군의 특징".
설계: 제안된 메타 분석의 계획 및 수행은 개입의 체계적인 검토를 위한 코크란 핸드북을 따를 것입니다. 보고는 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA) 지침을 따릅니다.
데이터 소스: MEDLINE, EMBASE, CINAHL 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials는 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다.
연구 선택: 인간의 심장 대사 위험 결과에 대한 견과류를 다른 식단으로 교환하는 효과를 조사하는 개입 시험이 포함될 것입니다. 다이어트 기간이 3주 미만이거나 대조군이 없거나 비등칼로리 비교를 보고한 연구는 제외됩니다.
데이터 추출: 독립 조사자(≥2)는 연구 설계, 샘플 크기, 피험자 특성, 견과 형태, 용량, 후속 조치 및 배경 식단 구성에 대한 정보를 추출합니다. 평균±SEM 값은 모든 끝점에 대해 추출됩니다. 누락된 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다. 비뚤림 위험 및 연구 품질은 각각 비뚤림 위험 도구 및 Heyland 방법론적 품질 점수(MQS)를 사용하여 평가됩니다.
결과: 제안된 두 가지 분석은 심장대사 조절의 다른 영역과 관련된 일련의 결과를 평가합니다. 인슐린 저항성[HOMA-IR]) 및 (2) 조화된 대사 증후군 특징(허리 둘레, TG, HDL-C, 혈압, 공복 혈당).
데이터 합성: 통합 분석은 랜덤 효과 모델과 함께 Generic Inverse Variance 방법을 사용하여 수행됩니다. 랜덤 효과 모델은 통계적으로 유의미한 연구 간 이질성이 없는 경우에도 사용되며, 이는 잔류 이질성이 있을 때 보다 보수적인 요약 효과 추정치를 산출하기 때문입니다. 이질성에 관계없이 포함된 임상시험이 5개 미만이거나 소규모 임상시험이 통계적으로 유의미한 이질성이 없는 더 큰 정밀 임상시험과 통합되는 고정 효과 모델의 사용은 예외입니다. 쌍 분석은 모든 교차 시험에 적용됩니다. 이질성은 Cochrane의 Q로 테스트하고 I2로 정량화합니다. 민감도 및 하위 그룹 분석을 통해 이질성의 원인을 조사합니다. 선험적 하위 그룹 분석에는 견과류 유형, 견과류 복용량, 추적 기간, 포화 지방 섭취량의 변화, 식이 섬유 섭취량의 변화, 설계(교차, 병렬), 연구 품질 및 기준 종료점 값이 포함됩니다. 설명되지 않은 상당한 이질성은 추가 사후 하위 그룹 분석(예: 연령, 성별, 섭식 조절 수준[대사, 보충, 식이 조언], 교차 시험에서의 씻김, 배경 식단의 에너지 균형, 배경 식단의 구성[지방, 탄수화물, 단백질의 총 에너지 %], 콜레스테롤 섭취량의 변화 , 혈당 지수의 변화 등). 메타 회귀 분석은 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 퍼널 플롯 검사와 Egger 및 Begg 테스트 적용을 통해 출판 편향을 조사할 것입니다.
지식 번역 계획: 두 가지 체계적 검토 및 메타 분석의 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서의 대화형 프레젠테이션 및 영향력 지수가 높은 저널에 게시하는 것과 같은 전통적인 방법을 통해 전파됩니다. 이메일 피드백 메커니즘이 있는 웹캐스트와 같은 혁신적인 수단도 사용될 것입니다. 지식 사용자는 각 단계에서 인지도를 높이기 위해 오피니언 리더와 다양한 수용자 그룹 간에 네트워크를 형성하는 지식 중개자 역할을 할 것입니다. 지원자 중 2명(JLS, CWCK)은 영양 지침 위원회의 위원으로 직접 참여하여 지원자 중 한 명(JLS)과 2015년 유럽 당뇨병 연구 협회(EASD)의 영양 요법에 대한 2013 CDA 임상 진료 지침(CPG)에 참여합니다. ) 영양 요법을 위한 CPG(JLS, CWCK). 대상 채택자는 임상 실습, 공중 보건, 산업, 연구 커뮤니티 및 환자 그룹을 포함합니다. 피드백은 각 단계에서 분석을 안내하고 주요 메시지를 개선하기 위해 통합되고 사용됩니다.
의의: 제안된 두 가지 체계적 검토 및 메타 분석은 당뇨병 및 대사 증후군에 대한 견과류의 영향과 관련된 지식 번역에 도움이 될 것이며, 식이 권장 사항 및 건강 강조 표시에 대한 증거 기반을 강화할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인간의 식이 실험
- 무작위 치료 할당
- >=3주
- 적절한 제어(즉, 견과류에 대한 다른 식이 성분의 등칼로리 교환)
- 실행 가능한 끝점 데이터
제외 기준:
- 비인간 연구
- 비무작위 치료 할당
- 3 주
- 적절한 조절 부족(비등칼로리)
- 실행 가능한 끝점 데이터 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절 조치
기간: 최대 1.5년
|
당화 혈액 단백질(HbA1c, 총 당화 헤모글로빈, 프럭토사민, 당화 알부민), 공복 혈당, 공복 인슐린 및 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
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최대 1.5년
|
대사증후군 대책
기간: 최대 1.5년
|
조화대사증후군 진단기준(허리둘레, TG, HDL-C, 혈압, 공복혈당)
|
최대 1.5년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cyril WC Kendall, PhD, Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto and Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jenkins DJ, Kendall CW, Banach MS, Srichaikul K, Vidgen E, Mitchell S, Parker T, Nishi S, Bashyam B, de Souza R, Ireland C, Josse RG. Nuts as a replacement for carbohydrates in the diabetic diet. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1706-11. doi: 10.2337/dc11-0338. Epub 2011 Jun 29.
- Blanco Mejia S, Kendall CW, Viguiliouk E, Augustin LS, Ha V, Cozma AI, Mirrahimi A, Maroleanu A, Chiavaroli L, Leiter LA, de Souza RJ, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of tree nuts on metabolic syndrome criteria: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2014 Jul 29;4(7):e004660. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004660.
- Viguiliouk E, Kendall CW, Blanco Mejia S, Cozma AI, Ha V, Mirrahimi A, Jayalath VH, Augustin LS, Chiavaroli L, Leiter LA, de Souza RJ, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of tree nuts on glycemic control in diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled dietary trials. PLoS One. 2014 Jul 30;9(7):e103376. doi: 10.1371/journal.pone.0103376. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(9):e109224.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
견과류에 대한 임상 시험
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