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Méta-analyses de l'effet des fruits à coque sur le contrôle glycémique et des caractéristiques du syndrome métabolique

26 mai 2015 mis à jour par: John Sievenpiper

Effet des fruits à coque sur le contrôle glycémique et caractéristiques du syndrome métabolique : une revue systématique et une méta-analyse d'essais alimentaires contrôlés afin de fournir des orientations fondées sur des données probantes pour l'élaboration de directives nutritionnelles

Les noix (amandes, noix du Brésil, noix de cajou, noisettes, noix de macadamia, noix de pécan, pignons, pistaches et noix) sont une source importante d'acides gras insaturés, de protéines végétales et de fibres, ainsi que de minéraux, de vitamines et de phytonutriments. Bien que les allégations de réduction du risque de maladie cardiaque pour les noix aient été autorisées aux États-Unis et que les directives diététiques générales et les recommandations des associations cardiaques recommandent la consommation de noix pour la protection cardiaque, les associations du diabète n'ont pas abordé les noix dans leurs recommandations les plus récentes. Cette omission se produit malgré le fait que les maladies cardiaques soient une cause majeure de décès chez les diabétiques. Il reste des informations insuffisantes sur l'utilité de ces aliments dans le diabète. Afin d'améliorer les conseils fondés sur des données probantes pour les recommandations sur les noix, les chercheurs proposent de mener une revue systématique de l'effet des noix sur le contrôle du diabète et des caractéristiques du syndrome métabolique. Le processus d'examen systématique permet de combiner les résultats de nombreuses petites études afin d'arriver à une estimation groupée, semblable à une moyenne pondérée, de l'effet réel. Les enquêteurs pourront déterminer si la consommation de fruits à coque a des effets différents entre les hommes et les femmes, dans différents groupes d'âge et états pathologiques de base, et si l'effet des fruits à coque dépend ou non de la dose et de l'alimentation de base. Les conclusions de cette proposition de synthèse des connaissances contribueront à améliorer la santé des Canadiens en éclairant les recommandations des associations du diabète et des associations de cardiologie lorsqu'elles sont liées au diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les noix (amandes, noix du Brésil, noix de cajou, noisettes, noix de macadamia, noix de pécan, pignons, pistaches et noix) sont une source importante d'acides gras insaturés, de protéines végétales et de fibres, ainsi que de minéraux, de vitamines et de phytonutriments . Bien que les directives diététiques pour les Américains et l'American Heart Association (AHA) recommandent la consommation de noix pour la réduction des risques cardiovasculaires et que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ait publié une allégation qualifiée de réduction du risque de maladie coronarienne (CHD) pour les noix, aucune des les associations du diabète ont abordé les noix dans leurs recommandations les plus récentes. Cette omission est malgré le fait que la maladie coronarienne soit une cause majeure de décès chez les diabétiques. Plusieurs essais ont été entrepris dans le diabète, dont certains, dont le plus important à ce jour par notre groupe, ont démontré des avantages dans le contrôle glycémique. Bien que les essais restants n'aient pas réussi à montrer une amélioration significative du contrôle glycémique, la direction de l'effet a favorisé les noix, ainsi que des améliorations des marqueurs complémentaires du contrôle métabolique.

Nécessité d'un examen : le manque de données de haute qualité dans ce domaine pour étayer les recommandations sur le diabète représente un appel urgent à des preuves plus solides. Une revue systématique et une méta-analyse d'essais contrôlés d'alimentation restent la « norme de référence » des preuves pour l'élaboration de lignes directrices nutritionnelles.

Objectif : Afin de fournir des conseils fondés sur des données probantes pour les lignes directrices sur le diabète, nous mènerons deux revues systématiques et méta-analyses d'essais d'alimentation contrôlés pour évaluer l'effet des fruits à coque (amandes, noix du Brésil, noix de cajou, noisettes, noix de macadamia, noix de pécan, pignons de pin). , pistaches et noix) sur le contrôle cardiométabolique : (1) « Fruits à coque et contrôle glycémique » et (2) « Fruits à coque et caractéristiques du syndrome métabolique ».

Conception : La planification et la conduite des méta-analyses proposées suivront le manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions. Le rapport suivra les lignes directrices sur les éléments de rapport préférés pour les examens systématiques et les méta-analyses (PRISMA).

Sources de données : MEDLINE, EMBASE, CINAHL et le registre Cochrane des essais contrôlés seront recherchés à l'aide des termes de recherche appropriés.

Sélection des études : les essais d'intervention qui étudient l'effet de l'échange de noix contre d'autres régimes alimentaires sur les résultats du risque cardiométabolique chez l'homme seront inclus. Les études qui durent moins de 3 semaines de régime, n'ont pas de contrôle ou rapportent des comparaisons non isocaloriques seront exclues.

Extraction des données : des enquêteurs indépendants (≥2) extrairont des informations sur la conception de l'étude, la taille de l'échantillon, les caractéristiques des sujets, la forme de noix, la dose, le suivi et la composition des régimes de base. Les valeurs moyennes ± SEM seront extraites pour tous les points finaux. Des calculs et des imputations standard seront utilisés pour dériver les données de variance manquantes. Le risque de biais et la qualité de l'étude seront évalués à l'aide de l'outil de risque de biais et du score de qualité méthodologique Heyland (MQS), respectivement.

Résultats : Les deux analyses proposées évalueront un ensemble de résultats liés à un domaine différent du contrôle cardiométabolique : (1) contrôle glycémique (protéines sanguines glyquées [HbA1c, fructosamine, albumine glyquée], glycémie à jeun, insuline à jeun et évaluation du modèle d'homéostasie de résistance à l'insuline [HOMA-IR]) et (2) les caractéristiques harmonisées du syndrome métabolique (tour de taille, TG, HDL-C, tension artérielle, glycémie à jeun).

Synthèse des données : Des analyses regroupées seront effectuées à l'aide de la méthode Generic Inverse Variance avec des modèles à effets aléatoires. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés même en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative entre les études, car ils produisent des estimations d'effets sommaires plus conservatrices en présence d'hétérogénéité résiduelle. Des exceptions seront faites pour l'utilisation de modèles à effets fixes où il y a <5 essais inclus indépendamment de l'hétérogénéité ou de petits essais sont regroupés avec des essais plus importants et plus précis en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative. Des analyses appariées seront appliquées à tous les essais croisés. L'hétérogénéité sera testée par le Q de Cochrane et quantifiée par I2. Les sources d'hétérogénéité seront explorées par des analyses de sensibilité et de sous-groupes. Les analyses de sous-groupes a priori incluront le type de noix, la dose de noix, la durée du suivi, la modification de l'apport en graisses saturées, la modification de l'apport en fibres alimentaires, la conception (croisée, parallèle), la qualité de l'étude et les valeurs de référence. Une hétérogénéité inexpliquée significative sera étudiée par des analyses de sous-groupes post hoc supplémentaires (par ex. âge, sexe, niveau de contrôle de l'alimentation [métabolique, supplémenté, conseils diététiques], sevrage dans les essais croisés, bilan énergétique du régime de fond, composition du régime de fond [% total d'énergie provenant des lipides, des glucides, des protéines], modification de l'apport en cholestérol , modification de l'index glycémique, etc.). Des analyses de méta-régression évalueront la signification des analyses de sous-groupes. Le biais de publication sera étudié par l'inspection des diagrammes en entonnoir et l'application des tests d'Egger et de Begg.

Plan d'application des connaissances : Les résultats des deux revues systématiques et méta-analyses seront diffusés par des moyens traditionnels tels que des présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et des publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Des moyens innovants tels que des webcasts avec des mécanismes de retour d'information par e-mail seront également utilisés. Les utilisateurs de connaissances agiront en tant que courtiers de connaissances en réseau entre les leaders d'opinion et les différents groupes d'adoptants pour accroître la sensibilisation à chaque étape. Deux des candidats (JLS, CWCK) participeront également directement en tant que membres des comités des lignes directrices sur la nutrition aux lignes directrices de pratique clinique (CPG) 2013 de l'ACD pour la thérapie nutritionnelle par l'un des candidats (JLS) et à l'Association européenne pour l'étude du diabète 2015 (EASD ) CPG pour la thérapie nutritionnelle (JLS, CWCK). Les utilisateurs cibles comprendront la pratique clinique, la santé publique, l'industrie, les communautés de recherche et les groupes de patients. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour guider les analyses et améliorer les messages clés à chaque étape.

Importance : Les deux revues systématiques et méta-analyses proposées contribueront à l'application des connaissances liées aux effets des noix sur le diabète et le syndrome métabolique, en renforçant la base de données probantes pour les recommandations alimentaires et les allégations santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Varié

La description

Critère d'intégration:

  • Essais alimentaires chez l'homme
  • Attribution de traitement randomisée
  • >=3 semaines
  • Contrôle approprié (c'est-à-dire échange isocalorique d'autres composants alimentaires pour les fruits à coque)
  • données de point final viables

Critère d'exclusion:

  • Études non humaines
  • Attribution de traitement non randomisée
  • 3 semaines
  • Absence de contrôle adapté (non isocalorique)
  • pas de données de point final viables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de contrôle glycémique
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Protéines sanguines glyquées (HbA1c, hémoglobine glyquée totale, fructosamine, albumine glyquée), glycémie à jeun, insuline à jeun et modèle d'homéostasie pour l'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Jusqu'à 1,5 ans
Mesures du syndrome métabolique
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Mesures diagnostiques harmonisées du syndrome métabolique (tour de taille, TG, HDL-C, tension artérielle, glycémie à jeun)
Jusqu'à 1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cyril WC Kendall, PhD, Department of Nutritional Sciences and Medicine, University of Toronto and Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2012

Première publication (Estimation)

28 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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