Meta-analisi dell'effetto della frutta a guscio sul controllo glicemico e caratteristiche della sindrome metabolica

Contesto: la frutta a guscio (mandorle, noci del Brasile, anacardi, nocciole, noci di macadamia, noci pecan, pinoli, pistacchi e noci) è un'importante fonte di acidi grassi insaturi, proteine ​​vegetali e fibre, oltre a minerali, vitamine e fitonutrienti . Sebbene le linee guida dietetiche per gli americani e l'American Heart Association (AHA) raccomandino il consumo di noci per la riduzione del rischio cardiovascolare e la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti abbia emesso una dichiarazione qualificata di riduzione del rischio di malattia coronarica (CHD) per le noci, nessuna delle le associazioni per il diabete hanno affrontato la frutta a guscio nelle loro raccomandazioni più recenti. Questa omissione è nonostante CHD sia una delle principali cause di morte nel diabete. Diversi studi sono stati intrapresi nel diabete, alcuni dei quali, incluso il più grande fino ad oggi dal nostro gruppo, hanno dimostrato vantaggi nel controllo glicemico. Sebbene gli studi rimanenti non siano riusciti a mostrare un miglioramento significativo nel controllo glicemico, la direzione dell'effetto ha favorito la frutta a guscio, insieme a miglioramenti nei marcatori complementari del controllo metabolico.

Necessità di una revisione: la mancanza di dati di alta qualità in quest'area per supportare le raccomandazioni sul diabete rappresenta un appello urgente per prove più forti. Una revisione sistematica e una meta-analisi di studi sull'alimentazione controllata rimane il "Gold Standard" delle prove per lo sviluppo di linee guida nutrizionali.

Obiettivo: per fornire una guida basata sull'evidenza per le linee guida sul diabete, condurremo due revisioni sistematiche e meta-analisi di studi sull'alimentazione controllata per valutare l'effetto della frutta a guscio (mandorle, noci del Brasile, anacardi, nocciole, noci di macadamia, noci pecan, pinoli , pistacchi e noci) sul controllo cardiometabolico: (1) "Frutta a guscio e controllo glicemico" e (2) "Frutta a guscio e caratteristiche della sindrome metabolica".

Design: la pianificazione e la conduzione delle meta-analisi proposte seguiranno il manuale Cochrane per le revisioni sistematiche degli interventi. La segnalazione seguirà le linee guida sugli elementi di segnalazione preferiti per le revisioni sistematiche e le meta-analisi (PRISMA).

Fonti di dati: MEDLINE, EMBASE, CINAHL e The Cochrane Central Register of Controlled Trials saranno cercati utilizzando termini di ricerca appropriati.

Selezione dello studio: Saranno inclusi studi di intervento che indagano l'effetto dello scambio di noci con altre diete sugli esiti del rischio cardiometabolico negli esseri umani. Saranno esclusi gli studi che durano meno di 3 settimane di dieta, mancano di un controllo o riportano confronti non isocalorici.

Estrazione dei dati: i ricercatori indipendenti (≥2) estrarranno informazioni sul disegno dello studio, sulla dimensione del campione, sulle caratteristiche del soggetto, sulla forma del dado, sulla dose, sul follow-up e sulla composizione delle diete di base. I valori medi ± SEM verranno estratti per tutti gli endpoint. I calcoli e le imputazioni standard verranno utilizzati per derivare i dati di varianza mancanti. Il rischio di bias e la qualità dello studio saranno valutati utilizzando rispettivamente lo strumento del rischio di bias e il punteggio di qualità metodologica di Heyland (MQS).

Risultati: le due analisi proposte valuteranno una serie di risultati relativi a una diversa area del controllo cardiometabolico: (1) controllo glicemico (proteine ​​del sangue glicate [HbA1c, fruttosamina, albumina glicata], glucosio a digiuno, insulina a digiuno e valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza [HOMA-IR]) e (2) caratteristiche armonizzate della sindrome metabolica (circonferenza vita, trigliceridi, HDL-C, pressione arteriosa, glicemia a digiuno).

Sintesi dei dati: Le analisi raggruppate saranno condotte utilizzando il metodo della varianza inversa generica con modelli a effetti casuali. I modelli a effetti casuali saranno utilizzati anche in assenza di eterogeneità statisticamente significativa tra gli studi, in quanto forniscono stime degli effetti di sintesi più prudenti in presenza di eterogeneità residua. Verranno fatte eccezioni per l'uso di modelli a effetti fissi in cui sono presenti <5 studi inclusi indipendentemente dall'eterogeneità o piccoli studi vengono raggruppati con studi più grandi e più precisi in assenza di eterogeneità statisticamente significativa. Le analisi appaiate verranno applicate a tutte le prove di crossover. L'eterogeneità sarà testata con Q di Cochrane e quantificata con I2. Le fonti di eterogeneità saranno esplorate mediante analisi di sensibilità e di sottogruppi. Le analisi a priori dei sottogruppi includeranno il tipo di noci, la dose di noci, la durata del follow-up, il cambiamento nell'assunzione di grassi saturi, il cambiamento nell'assunzione di fibre alimentari, il design (crossover, parallelo), la qualità dello studio e i valori dell'endpoint di base. La significativa eterogeneità inspiegabile sarà indagata mediante ulteriori analisi di sottogruppi post hoc (ad es. età, sesso, livello di controllo dell'alimentazione [consigli metabolici, integrativi, dietetici], fallimento nelle prove incrociate, bilancio energetico della dieta di base, composizione della dieta di base [% di energia totale da grassi, carboidrati, proteine], variazione dell'assunzione di colesterolo , variazione dell'indice glicemico, ecc.). Le analisi di meta-regressione valuteranno il significato delle analisi dei sottogruppi. Il bias di pubblicazione sarà indagato mediante l'ispezione di grafici a imbuto e l'applicazione dei test di Egger e di Begg.

Piano di traduzione della conoscenza: i risultati delle due revisioni sistematiche e delle meta-analisi saranno diffusi attraverso mezzi tradizionali come presentazioni interattive a convegni scientifici locali, nazionali e internazionali e pubblicazione su riviste ad alto fattore di impatto. Saranno utilizzati anche mezzi innovativi come i webcast con meccanismi di feedback via e-mail. Gli utenti della conoscenza agiranno come mediatori della conoscenza in rete tra opinion leader e diversi gruppi di adottanti per aumentare la consapevolezza in ogni fase. Due dei richiedenti (JLS, CWCK) parteciperanno anche direttamente come membri dei comitati delle linee guida nutrizionali alle Linee guida per la pratica clinica (CPG) del CDA del 2013 per la terapia nutrizionale di uno dei richiedenti (JLS) e all'Associazione europea per lo studio del diabete del 2015 (EASD ) CPG per la terapia nutrizionale (JLS, CWCK). Gli utenti target includeranno la pratica clinica, la sanità pubblica, l'industria, le comunità di ricerca e i gruppi di pazienti. Il feedback sarà incorporato e utilizzato per guidare le analisi e migliorare i messaggi chiave in ogni fase.

Significato: le due revisioni sistematiche e meta-analisi proposte aiuteranno nella traduzione delle conoscenze relative agli effetti della frutta a guscio nel diabete e nella sindrome metabolica, rafforzando la base di prove per le raccomandazioni dietetiche e le indicazioni sulla salute.