Meta-análises do efeito das nozes no controle glicêmico e características da síndrome metabólica

Antecedentes: Frutos secos (amêndoas, castanha do Brasil, castanha de caju, avelãs, nozes de macadâmia, nozes, pinhões, pistache e nozes) são uma fonte importante de ácidos graxos insaturados, proteínas vegetais e fibras, bem como minerais, vitaminas e fitonutrientes . Embora as diretrizes dietéticas para americanos e a American Heart Association (AHA) recomendem o consumo de nozes para redução do risco cardiovascular e a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA tenha emitido uma alegação qualificada de redução do risco de doença cardíaca coronária (CHD) para nozes, nenhum dos as associações de diabetes abordaram as nozes em suas recomendações mais recentes. Esta omissão ocorre apesar de CHD ser uma das principais causas de morte em diabetes. Vários estudos foram realizados em diabetes, alguns dos quais, incluindo o maior até o momento do nosso grupo, demonstraram vantagens no controle glicêmico. Embora os ensaios restantes tenham falhado em mostrar uma melhora significativa no controle glicêmico, a direção do efeito favoreceu as nozes, juntamente com melhorias nos marcadores complementares de controle metabólico.

Necessidade de uma revisão: A falta de dados de alta qualidade nesta área para apoiar as recomendações de diabetes representa um apelo urgente para evidências mais fortes. Uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios de alimentação controlada continua sendo o "padrão ouro" de evidências para o desenvolvimento de diretrizes nutricionais.

Objetivo: Para fornecer orientação baseada em evidências para diretrizes de diabetes, conduziremos duas revisões sistemáticas e meta-análises de ensaios de alimentação controlada para avaliar o efeito de nozes (amêndoas, castanha do Brasil, castanha de caju, avelãs, nozes de macadâmia, nozes, pinhões , pistache e nozes) no controle cardiometabólico: (1) "Nozes e controle glicêmico" e (2) "Nozes e características da síndrome metabólica".

Projeto: O planejamento e a condução das meta-análises propostas seguirão o manual Cochrane para revisões sistemáticas de intervenções. O relatório seguirá as diretrizes de Itens de relatório preferidos para revisões sistemáticas e meta-análises (PRISMA).

Fontes de dados: MEDLINE, EMBASE, CINAHL e The Cochrane Central Register of Controlled Trials serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados.

Seleção de estudos: serão incluídos estudos de intervenção que investiguem o efeito da troca de nozes por outras dietas nos resultados de risco cardiometabólico em humanos. Estudos com duração de dieta <3 semanas, sem controle ou que relatam comparações não isocalóricas serão excluídos.

Extração de dados: Investigadores independentes (≥2) extrairão informações sobre o desenho do estudo, tamanho da amostra, características do sujeito, forma de noz, dose, acompanhamento e composição das dietas básicas. Os valores médios ± SEM serão extraídos para todos os parâmetros. Cálculos e imputações padrão serão usados ​​para derivar dados de variância ausentes. O risco de viés e a qualidade do estudo serão avaliados usando a ferramenta de risco de viés e o Índice de Qualidade Metodológica de Heyland (MQS), respectivamente.

Resultados: As duas análises propostas avaliarão um conjunto de resultados relacionados a uma área diferente do controle cardiometabólico: (1) controle glicêmico (proteínas sanguíneas glicadas [HbA1c, frutosamina, albumina glicada], glicose em jejum, insulina em jejum e avaliação do modelo de homeostase de resistência à insulina [HOMA-IR]) e (2) características da síndrome metabólica harmonizada (circunferência da cintura, TG, HDL-C, pressão arterial, glicose em jejum).

Síntese dos dados: Análises agrupadas serão conduzidas usando o método Genérico de Variância Inversa com modelos de efeitos aleatórios. Modelos de efeitos aleatórios serão usados ​​mesmo na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa entre os estudos, pois eles produzem estimativas de efeito resumido mais conservadoras na presença de heterogeneidade residual. Exceções serão feitas para o uso de modelos de efeitos fixos onde houver <5 ensaios incluídos, independentemente da heterogeneidade, ou pequenos ensaios estão sendo agrupados com ensaios maiores e mais precisos na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa. Análises pareadas serão aplicadas a todos os ensaios cruzados. A heterogeneidade será testada pelo Q de Cochrane e quantificada pelo I2. Fontes de heterogeneidade serão exploradas por análises de sensibilidade e subgrupo. As análises de subgrupo a priori incluirão o tipo de nozes, a dose de nozes, a duração do acompanhamento, a alteração na ingestão de gordura saturada, a alteração na ingestão de fibras alimentares, o desenho (cruzado, paralelo), a qualidade do estudo e os valores de ponto final da linha de base. Heterogeneidade inexplicável significativa será investigada por análises de subgrupo post hoc adicionais (por exemplo, idade, sexo, nível de controle da alimentação [aconselhamento metabólico, suplementado, dietético], washout em ensaios cruzados, balanço energético da dieta de base, composição da dieta de base [% total de energia de gordura, carboidrato, proteína], mudança na ingestão de colesterol , alteração do índice glicêmico, etc.). As análises de meta-regressão avaliarão a significância das análises de subgrupos. O viés de publicação será investigado por meio da inspeção de funnel plots e aplicação dos testes de Egger e Begg.

Plano de tradução do conhecimento: Os resultados das duas revisões sistemáticas e meta-análises serão divulgados por meios tradicionais, como apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. Meios inovadores, como webcasts com mecanismos de feedback por e-mail, também serão usados. Os usuários do conhecimento atuarão como intermediários do conhecimento em rede entre líderes de opinião e diferentes grupos de usuários para aumentar a conscientização em cada estágio. Dois dos candidatos (JLS, CWCK) também participarão diretamente como membros dos comitês de diretrizes nutricionais do 2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) para terapia nutricional por um dos candidatos (JLS) e 2015 European Association for the Study of Diabetes (EASD ) CPG para terapia nutricional (JLS, CWCK). Os adotantes-alvo incluirão a prática clínica, saúde pública, indústria, comunidades de pesquisa e grupos de pacientes. O feedback será incorporado e usado para orientar as análises e melhorar as principais mensagens em cada estágio.

Significado: As duas revisões sistemáticas e metanálises propostas ajudarão na tradução do conhecimento relacionado aos efeitos das nozes no diabetes e na síndrome metabólica, fortalecendo a base de evidências para recomendações dietéticas e alegações de saúde.